Зофран

1 ампула содержит: ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость без цвета, почти свободная от включений.

Противорвотное действие.

Устранение и профилактика тошноты и рвоты на фоне лучевой терапии или химиотерапии.
Устранение и профилактика послеоперационных рвоты и тошноты.

При возникновении тошноты и рвоты на фоне эметогенной лучевой терапии и химиотерапии у взрослых пациентов советуемая доза равна 8 мг, вводится непосредственно до начала соответствующего лечения внутривенно или внутримышечно.
Пациентам, которым назначили высокоэметогенную химиотерапию, может использоваться 8 мг Зофрана однократно, внутривенно или внутримышечно, до начала соответствующего лечения. Лекарство в дозе 8-32 мг нужно вводить только внутривенно в течение более чем 15 минут после разведения его в 50–100 мл раствора 0,9% хлорида натрия или в ином совместимом растворе для инфузий. Другой способ состоит во введении препарата в дозе 8 мг внутривенно или внутримышечно медленно до начала химиотерапии с последующим введением двух доз по 8 мг препарата с интервалом 3-4 часа или применением инфузии со скоростью 1 мг/ч на протяжении суток. Эффективность Зофрана также может быть увеличена дополнительной однократной инъекцией 20 мг фосфата дексаметазона натрия внутривенно до начала химиотерапии.
Другие формы выпуска Зофрана рекомендованы для профилактики продолжающейся или отсроченной рвоты после первых суток с момента завершения химиотерапии.
— Детям 0,5-17 лет с площадью тела до 0,6 м2 первоначальную дозу 5 мг/м2 назначают внутривенно непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 2 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 2 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.
— Детям 0,5-17 лет с площадью тела 0,6-1,2 м2 препарат вводят однократно, внутривенно из расчета 5 мг/м2 непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 4 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 4 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.
— Детям 0,5-17 лет с площадью тела свыше 1,2 м2 первоначальную дозу лекарства в 8 мг назначают внутривенно непосредственно до химиотерапии, с последующим употреблением 8 мг средства спустя 12 часов в форме сиропа. Терапию продолжают на протяжении пяти дней после химиотерапии, принимая 8 мг Зофрана внутрь дважды в сутки.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении тошноты и рвоты, возникающих на фоне химиотерапии, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
При лечении и предупреждении рвоты и тошноты, развивающихся после операции, взрослым назначают однократно внутримышечно или внутривенно 4 мг препарата.
Для предотвращения тошноты и рвоты, развивающихся после операции под общей анестезией, детям 0,5-17 лет назначают внутривенно 0,1 мг/кг препарата при вводном наркозе, после него или по завершении операции.
Для пожилых больных, больных с замедленным обменом спартеина и дебризохина или больных с расстройствами работы почек при лечении и предупреждении тошноты и рвоты, возникающих после операции, коррекция дозы не требуется. Клиренс лекарства существенно понижен, а время полувыведения увеличено у лиц с нарушениями работы печени. Суточная доза у таких пациентов не должна быть выше 8 мг.
Для разведения раствора препарата могут применяться перечисленные ниже растворы:
— раствор 5% декстрозы;
— раствор 0,9% хлорида натрия;
— раствор Рингера;
— раствор 0,3% хлорида калия и раствор 0,9% хлорида натрия;
— раствор 10% маннитола;
— раствор 0,3% хлорида калия и раствор 5% декстрозы.
Раствор для инфузии изготавливается непосредственно перед его применением. При необходимости готовый раствор для инфузии может храниться в течение одних суток при температуре 2–8 °C при нормальном освещении или естественном свете.

Требуется осторожность при одновременном использовании Зофрана:
— с такими ферментативными активаторами CYP2D6 и CYP1A2, как Карбамазепин, Гризеофульвин, Каризопродол, Глютетимид, закись азота, Фенилбутазон, Папаверин, фенитоин, барбитураты, Толбутамид, Рифампицин;
— с такими ферментативными ингибиторами CYP2D6 и CYP1A2, как макролидные антибиотики, Аллопуринол, ингибиторы МАО, Циметидин, хлорамфеникол, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, Дилтиазем, вальпроевая кислота, Дисульфирам, Эритромицин, фторхинолоны, Флуконазол, Изониазид, Ловастатин, Кетоконазол, Омепразол, Метронидазол, Хинин, Хинидин, Верапамил.
Также имеются данные, указывающие на способность Ондансетрона уменьшать обезболивающий эффект Трамадола.

Реакции со стороны иммунитета: аллергические реакции, включая анафилаксию.
Реакции со стороны нервной деятельности: судороги, головная боль, двигательные расстройства, головокружение.
Реакции со стороны зрения: временные расстройства зрения, транзиторная слепота (большинство подобных случаев благополучно разрешились спустя 20 минут).
Реакции со стороны кровообращения: боли в груди, аритмия, брадикардия, чувство жара, снижение давления, временные изменения на ЭКГ, удлинение отрезка QТ.
Реакции со стороны дыхания: икота.
Реакции со стороны пищеварения: запор, бессимптомное временное повышение содержания печеночных трансаминаз.
Местные реакции: местные изменения в области внутривенного введения.

— Беременность или лактация.
— Гиперчувствительность к составляющим лекарства.
— Детский возраст (для свечей).
— Возраст менее 2 лет (для таблеток и сиропа).
Рекомендовано с осторожностью применять раствор для инъекций у пациентов с расстройствами ритма и проводимости; принимающих антиаритмические препараты и бета-адреноблокаторы; со сильными электролитными нарушениями.

Признаки передозировки: почти всегда похожи на побочные явления при использовании препарата в рекомендованных дозировках.
Лечение передозировки: специфического антидота не известно, поэтому при подозрении на развитие острого отравления рекомендуется симптоматическая терапия. Использовать ипекакуану при отравлении Зофраном не следует, потому что эффективность ее маловероятна из-за противорвотного действия последнего.

Выявлены аллергические реакции на препарат у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к иным антагонистам 5НТ3-рецепторов.
Так как препарат замедляет транспорт содержимого по кишечнику, больные с симптомами непроходимости кишечника требуют постоянного наблюдения после использования Зофрана.
Таблетки для рассасывания включают аспартам, из-за чего их следует использовать с осторожностью больным с фенилкетонурией.
Лекарство не следует вводить в одном инфузионном растворе или шприце вместе с другими препаратами.

Комнатная температура