Вальсакор НД инструкция по применению
Фармакологическое действие
Вальсакор НД - комбинированное гипотензивное средство. Является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II для приема внутрь, небелковой природы.При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.Гидрохлоротиазид. Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол.
Показания к применению
Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки.
Вальсакор НД 160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.
Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 мг или гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг, рекомендуется фиксированная комбинация — Вальсакор НД 160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.
Вальсакор НД 160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата.
Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 мг или гидрохлоротиазидом в дозе 25 мг, рекомендуется фиксированная комбинация — Вальсакор НД 160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.
Взаимодействие
Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с ЛС: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено.Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома.Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калийсодержащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалиемии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность.Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т.ч. диуретиками, ведет к усилению гипотензивного эффектаС тиазидными диуретиками такие ЛС, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии.Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.Холинолитики (например атропин, бипериден) увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков.Кортикостероиды, АКТГ, слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты — возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия (рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови).Сердечные гликозиды — риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии.Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) — возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу (при необходимости — коррекция дозы урикозурических средств).Прессорные амины (например эпинефрин, норэпинефрин) — возможно снижение эффекта прессорных аминов.
Амантадин — увеличивается риск побочных эффектов амантадина.
Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) — уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцируется миелосупрессивное действие.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.
Циклоспорин — увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Тетрациклины (кроме доксициклина) — риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.
Метилдопа — описаны случаи гемолитической анемии.
Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.
НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2; например салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.
Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Амантадин — увеличивается риск побочных эффектов амантадина.
Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) — уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцируется миелосупрессивное действие.
Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например тубокурарин) — усиление эффекта миорелаксантов.
Циклоспорин — увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.
Тетрациклины (кроме доксициклина) — риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови.
Метилдопа — описаны случаи гемолитической анемии.
Литий — диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови.
НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2; например салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты) — могут снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности.
Одновременный прием с препаратами кальция, витамином D может привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница, головная боль, депрессия, парестезии, невралгия, обморок.Со стороны дыхательной системы: назофарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель, респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия,аритмии,периферические отеки.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе,гастроэнтерит, снижение аппетита, запор, панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция.Со стороны костно-мышечной системы:боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия, миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания, нарушение функции почек.Со стороны половой систтемы : снижение либидо, импотенция (менее 1%).
Со стороны органов чувств: нарушение зрениия ,шум в ушах, конъюнктивит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция.Со стороны костно-мышечной системы:боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия, миалгия, мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания, нарушение функции почек.Со стороны половой систтемы : снижение либидо, импотенция (менее 1%).
Со стороны органов чувств: нарушение зрениия ,шум в ушах, конъюнктивит.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и другим компонентам препарата Вальсакор Н;
Беременность и период лактации;
Выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
Анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина;
Гемодиализ;
Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или Гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации;
Выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
Анурия, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина;
Гемодиализ;
Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или Гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.
Передозировка
Валсартан
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется индукция рвоты и промывание желудка, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид
Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: симптоматическое.
Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.
Лечение: симптоматическое, рекомендуется индукция рвоты и промывание желудка, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.
Гидрохлоротиазид
Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).Применение препаратов Вальсакор Н у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии.У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации 3 классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II.У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или сниженным ОЦК, например вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратами Вальсакор Н может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина >30 мл/мин (более 0,5 мл/с)) не требуется изменение доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.