Теотард ретард

1 капсула содержит: теофиллин 200 мг.

Вспомогательные вещества: метакрилата аммония сополимер тип А, дибутилфталат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, метакрилата аммония сополимер тип В.
Состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индиго кармин (Е132).

Теотард представляет собой теофиллин в виде пеллет. Относится к ингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов, оказывает периферическое вазодилатирующее воздействие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренным диуретическим эффектом. Стабилизирует мембрану тучных клеток, тормозит высвобождение медиаторов аллергических реакций. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты; стимулирует центры дыхания. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Стимулирует деятельность сердца, оказывает положительное инотропное и хронотропное воздействие на сердце, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Снижает тонус кровеносных сосудов. Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения. Увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект. Замедленное высвобождение действующего вещества из капсул пролонгированного действия обеспечивает достижение терапевтического уровня теофиллина в крови через 3-5 часов после приема и его сохранение в течение 12 часов. Бронхолитическое действие Теотарда развивается постепенно, поэтому препарат не применяется для купирования неотложных состояний.

«Легочное» сердце, легочная гипертензия.
Бронхобструктивный синдром любого происхождения: хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма и ХОБЛ.
Ночное апноэ.

Препарат предназначен для приема внутрь. Капсулы следует пить после еды, запивая необходимым количеством воды. Запрещено их открывать или разжевывать. Дозировка и режим приема препарата устанавливается врачом, индивидуально для каждого пациента. У взрослых больных недопустимо превышать дневную дозу 15 мг/кг веса тела, разделенную на 2 приема с перерывом в 12 часов. У детей максимальная дневная доза составляет 20 мг/кг (с тем же интервалом). Для подбора дозы Теотарда требуется определять уровень теофиллина в сыворотке крови. В норме этот показатель варьирует в пределах от 10 до 15 мкг/мл, что обеспечивает оптимальный терапевтический эффект при минимальном риске возникновения побочных реакций. Если концентрация превышает 20 мкг/мл, то дозу лекарственного средства необходимо снизить. Контроль показателя рекомендуется проводить через каждые 6 - 12 месяцев. На протяжении первых трех дней с момента начала лечения нужно принимать по 1 капс. (200 - 350 мг) каждые 12 часов. На третий день рекомендуется оценить переносимость препарата и эффективность лечения. При недостаточной эффективности дозу разрешается повысить (на 200 - 350 мг в день) до достижения максимального терапевтического эффекта. При появлении нежелательных побочных реакций дозу следует снизить, с учетом возраста и веса тела пациента, характера патологии. Утренняя и вечерняя дозы Теотарда могут отличаться в зависимости от клинической картины заболевания, времени развития приступов затрудненного дыхания и эффективности проводимого лечения. Теотард 200 мг прописывается детям, вес тела которых составляет более 20 кг. Также данная дозировка назначается взрослым больным, имеющим низкую массу тела. Теотард 350 мг предназначен для взрослых и детей, вес тела которых превышает 40 кг. Поддерживающая доза для взрослых с весом тела более 60 кг - 350 мг 2 раза в день. Для курящих больных и лиц с повышенным метаболизмом теофиллина начальная доза составляет 350 мг. Поддерживающая доза может быть повышена до 1,15 г в день (1 капс. – утром, 2 капс. - вечером). Для некурящих взрослых с весом тела более 60 кг оптимальная начальная доза - 350 мг в день (вечером, в 1 прием). В последующем дозу повышают на 350 мг до поддерживающей (в среднем - 700 мг в день, вечером, в 1 прием). У лиц с пониженным клиренсом Теотарда начальная доза составляет 200 мг в день, которую затем повышают по 200 мг через 2 дня до поддерживающей - 400 мг в день в 1 прием вечером. У больных с весом тела меньше 60 кг - 200 мг в день. Детям в возрасте 6 - 12 лет прописывают капсулы по 200 мг. Дневная доза для детей 6 - 8 лет (при весе тела 20 - 30 кг) - 400 мг, кратность приема - 2 раза в день. Дневная доза для детей 8 - 12 лет (при весе тела 30 - 40 кг) - 600 мг, кратность приема - 3 раза в день. Детям в возрасте 12 - 16 лет (при весе тела 40 - 60 кг) прописывают капсулы 350 мг. Дневная доза составляет 0,7 – 1,4 г, кратность приема – 2 - 3 раза в день. Действие Теотарда проявляется в полной мере спустя 3 - 4 дня после начала терапии.

Теотард не применяют совместно с другими производными ксантина. Повышает вероятность развития побочных эффектов ГКС минералокортикостероидов, средств для общей анестезии, средств, возбуждающих центральную нервную систему. Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание теофиллина. При одновременном приеме с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, фторхинолонами, дисульфирамом, фенилбутазоном, флувоксамином, имипенемом, парацетамолом, пробенецидом, ранитидином, такрином, тиабендазолом, рекомбинантным интерфероном альфа, метотрексатом, мексилетином, нропафеноном, тиклопидином, верапамилом, изопреналином, пероральными эстрогенсодержащими контрацептивами, фенобарбиталом, магния гидроксидом, морацизином, ритонавиром или сульфинпиразоном, рифампицином, изониазидом, карбамазепином, сульфинпиразоном, аминоглутетимидом, фенитоином, эноксацином, вилоксазином и при вакцинации против гриппа интенсивность воздействия может увеличиваться, что требует снижения дозы теофиллина. Подавляет терапевтические эффекты карбоната лития, аденозина и бета-адреноблокаторов. Потенцирует действие бета-адреностимуляторов, резерпина и мочегонных средств. На фоне совместного приема с блокаторами альфа-адренорецепторов, тиазидовыми диуретиками, фуросемидом повышается риск гипокалиемии.

Центральная нервная система: повышенная раздражительность, головокружение, нервное возбуждение, проблемы с засыпанием, головная боль, тревожность, вертиго, тремор.
Сердечно-сосудистая система: аритмии, сердцебиение, увеличение частоты приступов стенокардии, тахикардия (в том числе у плода при приеме препарата беременной в III триместре), кардиалгия, снижение АД.
Желудочно-кишечный тракт: изжога, боль в животе, ухудшение аппетита (при длительном приме), приступы тошноты, язвенная болезнь в стадии обострения, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея.
Лабораторные показатели: гематурия, гиперкальциемия и/или гипокалиемия, гиперурикемия и гипергликемия, альбуминурия.
Аллергические проявления: лихорадка, зуд, высыпания на коже.
Другое: повышенное потоотделение, боль в груди, усиление диуреза, ощущение «приливов» к коже лица, тахипноэ.
Частота появления побочных реакций возрастает, если концентрация теофиллина в сыворотке крови составляет более 20 мкг/мл. При снижении дозы препарата негативные эффекты снижаются.

Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, кровоизлияние из ЖКТ, гастрит с повышенной кислотностью.
Выраженная артериальная гипо- и гипертензия, острый инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, тяжелые аритмии, кровоизлияние в сетчатку глаза.
Эпилепсия.
Детский возраст до 12 лет (для капсул 350 мг), до 6 лет (для капсул 200 мг).
Гиперчувствительность к теофиллину (включая другие производные ксантина – теобромин, пентоксифиллин, кофеин).
Теотард назначается с особой осторожностью при: гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, тяжелых функциональных нарушениях почек и печени, выраженной коронарной недостаточности, распространенном атеросклерозе сосудов, порфирии, частой желудочковой экстрасистолии, язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в анамнезе, хронической сердечной недостаточности, повышенной судорожной готовности, продолжительной гипертермии, кровоизлияниях из органов пищеварительного тракта в недавнем анамнезе, пожилом возрасте, неконтролируемом тиреотоксикозе или гипотиреозе, гипертрофии предстательной железы, гастроэзофагеальном рефлюксе, вынашивании и кормлении ребенка.

Симптомы передозировки: тремор, потеря аппетита, желудочно-кишечное кровотечение, боли в области желудка, тахикардия, диарея, бессонница, тошнота, судороги, рвота (в том числе с кровью), тревожность, тахипноэ, желудочковые аритмии, гиперемия кожи лица, светобоязнь, двигательное возбуждение. При тяжелом отравлении могут возникать эпилептоидные припадки (особенно у детей без появления каких-либо предвестников), гипергликемия, гипоксия, почечная недостаточность, с миоглобинурией, метаболический ацидоз, некроз скелетных мышц, гипокалиемия, спутанность сознания, снижение АД.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных ЛС, симптоматическая терапия.

Пациентам, у которых теофиллин быстро метаболизируется (курильщики, лица молодого возраста), одноразовый прием Теотарда в день будет недостаточным. Понижение дневной дозы необходимо у больных с печеночной и сердечной недостаточностью (особенно цирроз печени), пневмонией, гиперфункцией щитовидной железы, высокой лихорадкой, вирусными инфекциями (в том числе с гриппом), на фоне приема некоторых лекарственных средств, у лиц пожилого возраста. Во время лечения Теотардом противопоказано принимать спиртное или большое количество продуктов, содержащих метилксантины (кока-кола, чай, кофе, шоколад, какао и прочие тонизирующие напитки). Это ограничение связано с потенцированием стимулирующего эффекта активного вещества на центральную нервную систему. При приеме препарата существует риск изменения некоторых результатов лабораторных исследований: повышение уровня катехоламинов и содержания жирных кислот в моче. О неблагоприятном воздействии Теотарда на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

Комнатная температура