Оралсепт

На 1 доза бензидамина гидрохлорид 0.255 мг.
Вспомогательные вещества:
- метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг,
- этанол 96% - 17 мг,
- глицерол (глицерин) - 8.5 мг,
- ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг,
- натрия сахаринат - 0.0408 мг,
- полисорбат 60 - 0.0085 мг,
- натрия гидрокарбонат - 0.0034 мг,
- краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг,
- краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг,
- вода очищенная - до 170 мкл.

НПВС, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы обеспечивает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС - слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления, где рН ниже, и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНО?), в меньшей степени интерлейкина-1? (IL-1?). Являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, бензидамин демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.
Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после лечения или удаления зубов;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт® используется в составе комбинированной терапии.

Применяется местно. Одна­ доза ­спрея ­соответствует ­1­ нажатию.­ Одна­ доза ­соответствует ­одному ­вдоху ­и­ эквивалентна 0.17­ мл ­раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.
Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Инструкция по применению:
1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону.
2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.
3. Вернуть насадку в первоначальное положение.
Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт® с другими лекарственными средствами.

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт® не сообщалось.
Симптомы: известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.
Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

При применении препарата Оралсепт® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Оралсепт® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Оралсепт® следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.