Меларена инструкция по применению
Состав
1 таблетка содержит: мелатонин 3 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза - 62.5%, макрогол 400 - 12.5%, титана диоксид - 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) - 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) - 0.48%, лак хинолиновый желтый - 0.02%, краситель железа оксид черный - 0.01%) - 3 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
Состав оболочки: (гипромеллоза - 62.5%, макрогол 400 - 12.5%, титана диоксид - 24.21%, лак алюминиевый FD&С синий №2 (12-14%) - 0.28%, лак алюминиевый FD&С синий №1 (11-13%) - 0.48%, лак хинолиновый желтый - 0.02%, краситель железа оксид черный - 0.01%) - 3 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
Показания к применению
— десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом;
— нарушение сна.
— нарушение сна.
Способ применения
При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
Максимальная суточная доза – 6 мг.
Взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется одновременный прием с НПВП.
Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отеки (как правило, в первую неделю приема).
Противопоказания
— гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
— аутоиммунные заболевания;
— аллергические заболевания;
— лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
— эпилепсия;
— сахарный диабет;
— хроническая почечная недостаточность;
— тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 0.3 мг);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
— аутоиммунные заболевания;
— аллергические заболевания;
— лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
— эпилепсия;
— сахарный диабет;
— хроническая почечная недостаточность;
— тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 0.3 мг);
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Передозировка
Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозазависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.