Маалокс инструкция по применению
Состав
крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) - 192 мг, сорбитол - 125 мг, маннитол - 10 мг, магния стеарат - 7.2 мг, ароматизатор мяты перечной - 3.6 мг, натрия сахаринат - 3 мг, сахароза - 59.2 мг.
сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол - 632.62 мг, магния стеарат - 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) - 17 мг, натрия сахаринат - 1.9 мг, глицерол 85% - 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк - 32.72 мг.
хлористоводородная кислота концентрированная - 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.83 мг, масло листьев мяты перечной - 1.89 мг, маннитол - 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7.5 мг, натрия сахаринат - 4.21 мг, сорбитол 70% - 214.29 мг, пероксид водорода 30% - 9.75 мг, вода очищенная - 4746.59 мг.
хлористоводородная кислота 10% - 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0655 г, масло листьев мяты перечной - 0.0126 г, маннитол - 0.25 г, домифена бромид - 0.00422 г, натрия сахаринат - 0.028 г, сорбитол 70% - 1.429 г, водорода пероксид 30% - 0.065 г, вода очищенная - до 100 мл.
сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 157 мг (эквивалентно 109.9 мг сорбитола), мальтитол - 632.62 мг, магния стеарат - 16.36 мг, ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (E414), лимонная кислота (E330), бутилгидроксианизол (E320)) - 17 мг, натрия сахаринат - 1.9 мг, глицерол 85% - 30 мг (эквивалентно 25.5 мг глицерола), тальк - 32.72 мг.
хлористоводородная кислота концентрированная - 21.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.83 мг, масло листьев мяты перечной - 1.89 мг, маннитол - 37.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 15 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7.5 мг, натрия сахаринат - 4.21 мг, сорбитол 70% - 214.29 мг, пероксид водорода 30% - 9.75 мг, вода очищенная - 4746.59 мг.
хлористоводородная кислота 10% - 0.52815 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.0655 г, масло листьев мяты перечной - 0.0126 г, маннитол - 0.25 г, домифена бромид - 0.00422 г, натрия сахаринат - 0.028 г, сорбитол 70% - 1.429 г, водорода пероксид 30% - 0.065 г, вода очищенная - до 100 мл.
Фармакологическое действие
Антацидный препарат. Нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, не вызывая ее вторичной гиперсекреции. Кроме этого, повышение рН желудочного сока при приеме препарата Маалокс® приводит к снижению активности пепсина в желудочном соке. Препарат обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку пищевода и желудка.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофа
- острый гастродуоденит;
- хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- рефлюкс-эзофа
Способ применения
Таблетки
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема - 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.
Суспензия в пакетиках
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Суспензия во флаконах
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс® в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевывать.
Взрослым и подростками старше 15 лет препарат назначают по 1-2 таб. 3-4 раза/сут через 1-2 ч после еды и на ночь.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткий промежуток времени после еды.
Максимальная кратность приема - 6 раз/сут. Не принимать более 12 таб./сут.
Продолжительность приема не должна превышать 2-3 мес.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 1-2 таб. однократно.
Суспензия в пакетиках
Перед применением суспензию в пакетике следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакетика принимается в нерастворенном виде.
Маалокс® принимают по 1 пакетику с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетиков (90 мл суспензии в сутки).
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.
При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
Суспензия во флаконах
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Назначают по 15 мл (1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 6 столовых ложек в сутки.
При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.
Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.
При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.
У пациентов с нарушением функции почек следует избегать применения препарата Маалокс® в высоких дозах и/или в течение длительного времени.
На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс® при беременности, однако в связи с недостаточностью клинического опыта его применения при беременности назначение возможно только в случае, если потенциальная польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При применении препарата в соответствии с режимом дозирования всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния в организме матери ограничено, поэтому Маалокс® признан совместимым с грудным вскармливанием.
В доклинических исследованиях у животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у алюминия гидроксида и магния гидроксида.
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 15 лет.
Взаимодействие
При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
При одновременном приеме с препаратом Маалокс® снижается всасывание из ЖКТ следующих лекарственных средств: блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, пропранолола, атенолола, цефдинира, цефподоксима, метопролола, хлорохина, простациклинов, дифлунизала, дигоксина, бисфосфонатов, этамбутола, изониазида, фторхинолонов, натрия фторида, ГКС (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацина, кетоконазола, линкозамидов, нейролептиков производных фенотиазина, пеницилламина, розувастатина, солей железа, левотироксина натрия. В случае 2-часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс® и 4-часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс® в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
При совместном применении препарата Маалокс® с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
При сочетании алюминия гидроксида с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты незначительны.
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Определение частоты нежелательных эффектов (по классификации ВОЗ): нечасто (≥0.1% и <1%); частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.
Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме в высоких дозах, либо при приеме в стандартных дозах при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— гипофосфатемия;
— непереносимость фруктозы;
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы) (для таблеток жевательных);
— непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных - при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
— гипофосфатемия;
— непереносимость фруктозы;
— синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, (из-за наличия в составе препарата сахарозы) (для таблеток жевательных);
— непереносимость мальтитола (для таблеток жевательных без сахара);
— детский и подростковый возраст до 15 лет;
— повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе; при болезни Альцгеймера; при беременности; для таблеток жевательных - при сахарном диабете (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
Передозировка
Симптомы: возможны диарея, боль в животе и рвота. У пациентов из группы риска прием препарата в высоких дозах может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Лечение: алюминий и магний выводятся с мочой. Проводится восполнение потери жидкости и форсированный диурез. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Особые указания
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов.
Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Алюминия гидроксид плохо всасывается из ЖКТ, поэтому у пациентов с нормальной функцией почек системное воздействие возникает редко. Однако длительное лечение, использование препарата в чрезмерно высоких дозах или же использование препарата в обычных дозах на фоне снижения поступления фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует проводить под медицинским наблюдением.
При почечной недостаточности возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата Маалокс® в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом.
Если во время лечения симптомы со стороны ЖКТ сохраняются в течение более 10 дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечения.
Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата Маалокс® и других препаратов.
Следует избегать длительного применения препарата Маалокс® при почечной недостаточности.
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при его применении, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Препарат проницаем для рентгеновских лучей.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует принимать во внимание наличие сахарозы в составе таблеток жевательных препарата Маалокс®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.