Ликопид инструкция по применению
Состав
Активное вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – 10мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат – 184,7 мг, сахар (сахароза) – 12,5мг, крахмал картофельный – 40мг, метилцеллюлоза – 0,3мг, кальция стеарат – 2,5мг.
Фармакологическое действие
Действующее вещество таблеток Ликопид – глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) – представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th1/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th1. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.Ликопид обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу более чем в 49 000 раз). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида (ГМДП).Фармакокинетика:Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13%. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) – 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)– 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.Активным веществом препарата является полусинтетический гликопептид, представляющий собой основную структурную единицу клеточной стенки бактерий.Препарат стимулирует функциональную активность макрофагов, продуцирующих ряд цитокинов (ин-терферон, интерлейкин 1, фактор некроза опухолей и т. д.), что приводит к усилению фагоцитоза, повышению цитотоксической активности макрофагов, Т-лимфоцитов; к увеличению образования специфических антител. Кроме того, Ликопид повышает количество нейтрофилов, стимулирует их фагоцитарные свойства.Таким образом, стимулируя активность моноцитов/макрофагов, Ликопид в конечном итоге воздейст-вует на все три основные звена иммунитета: фагоцитоз, клеточный и гуморальный иммунитет. Отсюда выте-кают основные эффекты Ликопида, которые доказаны в эксперименте и клинике:- антиинфекционный: антибактериальный, антигрибковый, антивирусный;- противовоспалительный;- стимуляция регенеративных процессов;- стимуляция секреторного иммунитета всех слизистых оболочек.Интактный Ликопид циркулирует в крови в течение 8 ч. Выводится из организма с мочой, преимуще-ственно в виде метаболитов, в течение 120 ч.
Показания к применению
Препарат применяется у взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:– острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения;– инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз);– герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес);– псориаз (включая псориатический артрит);– туберкулез легких;
Способ применения
Ликопид применяют внутрь натощак, за 30 минут до еды.Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения: по 10мг 1 раз в сутки в течение 10 дней;Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы): по 10мг 1 раз в сутки в течение 6 дней;- при офтальмогерпесе: по 10мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют.Инфекции, передающиеся половым путем (папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз):– при папилломавирусной инфекции: по 10мг 1 раз в сутки в течение 10 дней,– при хроническом трихомониазе: по 10мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.Псориаз: по 10-20мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20мг 1 раз в сутки.При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит): по 10мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.Туберкулез легких: по 10мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Взаимодействие
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида.
Побочное действие
Часто (1-10%) – артралгии (боли в суставах), миалгии (боли в мышцах); в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9С), что не является показанием к отмене препарата. Чаще всего вышеописанные побочные эффекты наблюдается при приеме таблеток Ликопид в высоких дозах (20мг).Редко (0,01-0,1%) – кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0С). При повышении температуры тела больше 38,0С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид.Очень редко (меньше 0,01%) – диарея.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата; беременность и лактация; дети в возрасте до 18-ти лет; аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38С) на момент приема препарата; редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Каждая таблетка Ликопид 10мг содержит сахарозу в количестве 0,001 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.Каждая таблетка Ликопид 10мг содержит 0,184 грамма лактозы, что следует учитывать больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы – фермента, необходимого для переваривания лактозы).Ликопид 10мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача.В начале приема Ликопида 10мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.У лиц пожилого возраста Ликопид 10мг применяется с осторожностью, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии побочных эффектов повышая дозу препарата до необходимой терапевтической.Решение о назначение препарата Ликопид таблетки 10мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид таблетки 10мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии побочных эффектов, повышая дозу до терапевтической.Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.