Калмирекс

1 ампула содержит: толперизона гидрохлорид 100 мг, лидокаина гидрохлорид 2.5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 0.3 мл, хлористоводородная кислота концентрированная - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

— гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов);
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комплексной терапии:
— при облитерирующих заболеваниях сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);
— при заболеваниях, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Взрослым препарат назначают ежедневно в/м по 100 мг 2 раза/сут или в/в по 100 мг 1 раз/сут.

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающем применение препарата Калмирекс®.
Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.
Не усиливает действие этанола на ЦНС.
Усиливает действие НПВС, поэтому при одновременном применении может потребоваться снижение дозы последних.

Частота побочных эффектов: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
— редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
— очень редко - анафилактический шок.
Со стороны обмена веществ и питания:
— нечасто - анорексия;
— очень редко - полидипсия.
Нарушения психики:
— нечасто - бессонница, расстройства сна;
— редко - потеря активности, депрессия.
Со стороны нервной системы:
— нечасто - головная боль, головокружение, сонливость;
— редко - синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.
Со стороны органа зрения: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— нечасто - артериальная гипотензия;
— редко - стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение;
— очень редко - брадикардия, приливы крови.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.
Со стороны пищеварительной системы:
— нечасто - желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;
— редко - боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота, нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы:
— нечасто - мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;
— редко - дискомфорт в конечностях;
— очень редко - остеопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - энурез, протеинурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
— часто - покраснение места инъекции;
— нечасто - астения (слабость), недомогание, усталость;
— редко - чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;
— очень редко - чувство дискомфорта в груди.
Лабораторные и инструментальные данные:
— редко - снижение АД, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов;
— очень редко - повышение уровня креатинина.

— тяжелая миастения;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину.
С осторожностью следует применять препарат при почечной и печеночной недостаточности (коррекция дозы не требуется).

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.