Фамотидин инструкция по применению
Состав
Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Состав: 1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78,35 мг, кремния диоксид — 1,4 мг, тальк — 5,625 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кроскармеллоза натрия — 2,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 2,5 мг, титана диоксид — 1,53 мг, лактозы моногидрат — 1,313 мг, макрогол-4000 — 0,5 мг, триацетин — 0,375 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,005 мг.
1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 156,7 мг, кремния диоксид — 2,8 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 2,25 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 5,0 мг, титана диоксид — 2,61 мг, лактозы моногидрат — 2,625 мг, макрогол-4000 — 1,0 мг, триацетин — 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,015 мг. Кол-во в упаковке: 30 таблеток.
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПВХ/АЛ. 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную. Состав: 1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит активное вещество фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 16,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 78,35 мг, кремния диоксид — 1,4 мг, тальк — 5,625 мг, магния стеарат — 1,125 мг, кроскармеллоза натрия — 2,5 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 2,5 мг, титана диоксид — 1,53 мг, лактозы моногидрат — 1,313 мг, макрогол-4000 — 0,5 мг, триацетин — 0,375 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,021 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,006 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,005 мг.
1 тaблеткa покрытая пленочной оболочкой 40 мг, содержит активное вещество фамотидин 40 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 32,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 156,7 мг, кремния диоксид — 2,8 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 2,25 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг.
Оболочка: гипромеллоза — 5,0 мг, титана диоксид — 2,61 мг, лактозы моногидрат — 2,625 мг, макрогол-4000 — 1,0 мг, триацетин — 0,75 мг, краситель железа оксид желтый [Е172] — 0,375 мг, краситель железа оксид красный [Е172] — 0,125 мг, краситель железа оксид черный [Е172] — 0,015 мг. Кол-во в упаковке: 30 таблеток.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, профилактика рецидивов;
Эрозивный гастродуоденит;
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
Рефлюкс-эзофагит;
профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Системный мастоцитоз;
Полиэндокринный аденоматоз;
Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
Профилактика аспирационного пневмонита;
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Эрозивный гастродуоденит;
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией;
Симптоматические и стрессовые язвы ЖКТ;
Рефлюкс-эзофагит;
профилактика рецидивов, связанных с длительным приемом нестероидных противовоспалительных средств;
Синдром Золлингера-Эллисона;
Системный мастоцитоз;
Полиэндокринный аденоматоз;
Профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде;
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона);
Профилактика аспирационного пневмонита;
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приемом пищи.
Способ применения
Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 — 160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Взрослые:
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80 — 160 мг. Курс лечения 4-8 недель.
При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Взаимодействие
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Совместим с 0.18 и 0.9% раствором NaCl, 4 и 5% раствором декстрозы, 4.2% раствором натрия гидрокарбоната.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Угнетает метаболизм в печени диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.
Побочное действие
Сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита;
Повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит;
Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
Лихорадка;
брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
Мышечные боли, боли в суставах;
Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
При длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит;
Головная боль, головокружение, бессонница, беспокойство, шум в ушах;
Повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, нервозность, психоз;
Нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации;
Спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия;
Лихорадка;
брадикардия, аритмия, васкулит, снижение артериального давления, антриовентрикулярная блокада;
Мышечные боли, боли в суставах;
Сухость кожи, алопеция, обыкновенные угри, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации;
Увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
При длительном приеме больших доз — гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Противопоказания
Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, детский возраст.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; при брадикардии — атропин; при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Лечение: при пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах — в/в диазепам; при брадикардии — атропин; при желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, поскольку Фамотидин может маскировать симптомы.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.
Отменяют Фамотидин постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Фамотидин (блокатор Н2-гистаминовых рецепторов) следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять Фамотидин не рекомендуется.
Фамотидин подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя, таким образом, к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование Фамотидина рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. ЛС, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность Фамотидина в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. При отсутствии улучшений необходима консультация врача.