Эриспирус

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг.

Фармакодинамика.Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей a (ФНО-aльфа), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует aльфа-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.Фармакокинетика.После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).Выводится в основном почками, период полувыведения составляет 12 ч.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:ринофарингит и ларингит;трахеобронхит;бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;синусит и отит различной этиологии.

Необходимо строго следовать рекомендации врача.Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки.Дети от 2 до 16 лет:масса тела больше 10 кг: 2-4 столовые ложки (30-60 мл) в сутки;масса тела меньше 10 кг: 2-4 чайные ложки (10-20 мл) в сутки.Можно добавлять в бутылочку с питанием.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н-1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Со стороны центральной нервной системы.Редко: сонливость; частота неизвестна: головокружение.Со стороны сердечно-сосудистой системы.Редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.Со стороны желудочно-кишечного тракта.часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области; частота неизвестна: диарея, рвота.Со стороны кожи и подкожных тканей.Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона.Прочее.Частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;беременность;период лактации;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;детский возраст до 2 лет.

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Прием препарата во время беременности не рекомендуется.Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 столовая ложка сиропа содержит 0,9 ХЕ.Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препаратаНет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.