Эрдомед инструкция по применению
Фармакологическое действие
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. Эффект от терапии препаратом развивается на 3 - 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.Фармакокинетика: быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых -N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации - 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 - 24 ч)) - 12.09.64,5% эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Возможно увеличение периода полувыведения при выраженном нарушении функции печени.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ;бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Способ применения
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если наступит ухудшение, необходимо обратится к лечащему врачу.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Побочное действие
В редких случаях возможно возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, редко - диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.Детский возраст до 18 лет. Нарушение функции печени.Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина). Беременность I триместр, период грудного вскармливания.Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен. Поэтому, назначение препарата в период беременности, особенно в первый триместр, и лактации возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми, рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Особые указания
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.