Эпистат

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2мг в 1мл сиропа.

Фармакодинамика.Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности фактора некроза опухолей (ФНО- ), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается его H1-антигистаминным действием, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует -адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.Фармакокинетика.Фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (0,5 - 8 часов).Препарат не накапливается в тканях.Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 12 часов.Фенспирид выводится, в основном, почками (90 %), 10 % - через кишечник.

Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:- Ринофарингит и ларингит;- Трахеобронхит;- Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);- Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);- Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;- Инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;- Отит и синусит различной этиологии.

Внутрь.Дети в возрасте от 2-х до 16 летРекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.Масса тела менее 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), сироп можно добавлять в бутылочку с питанием.Масса тела более 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой.1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.Продолжительность лечения определяется врачом.Дети старше 16 лет и взрослыеОт 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.Эпистат сироп поставляется с мерным стаканчиком, с помощью которого можно отмерить 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, 12,5 мл, 15 мл или 20 мл.Используйте этот мерный стаканчик, чтобы получить необходимую дозу препарата.Продолжительность лечения определяется врачом.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.Примечание: лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.

Нарушения со стороны центральной нервной системы:сонливость; головокружение.Нарушения со стороны сердца и сосудов: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, рвота.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Общие расстройства и нарушения в месте введения:астения, повышенная утомляемость.

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.- Беременность, период грудного вскармливания.- Детский возраст до 2 лет.- Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом

В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ); поддержание жизненно важных функций организма.

С осторожностью.Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эпистат сиропа).Применение при беременности и в период грудного вскармливания.Беременность.Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять данный препарат во время беременности. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.Период грудного вскармливанияНе следует применять сироп во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что cироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы=0,3 XE; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы=0,9 XE).Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе отсроченных.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами.Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.