Бусерелин-лонг инструкция по применению
Состав
Флакон 3.75 мг
Бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) 3.75 мг.
Вспомогательные вещества: dl-молочной и гликолевой кислот 200 мг, кармеллоза натрия 30 мг, d-маннитола 85 мг, полисорбата-80 2 мг.
В комплекте растворитель, шприц одноразовый, игла д/инъекц., игла для растворителя, тампон спиртовой.
Бусерелина ацетат (в виде свободного пептида) 3.75 мг.
Вспомогательные вещества: dl-молочной и гликолевой кислот 200 мг, кармеллоза натрия 30 мг, d-маннитола 85 мг, полисорбата-80 2 мг.
В комплекте растворитель, шприц одноразовый, игла д/инъекц., игла для растворителя, тампон спиртовой.
Показания к применению
— гормонозависимый рак простаты (предстательной железы);
— эндометриоз (перед оперативным вмешательством и после него);
— миома матки;
— рак молочной железы;
— гиперпластические патологии эндометрия;
— в рамках проведении программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), для лечения бесплодия.
— эндометриоз (перед оперативным вмешательством и после него);
— миома матки;
— рак молочной железы;
— гиперпластические патологии эндометрия;
— в рамках проведении программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), для лечения бесплодия.
Способ применения
При назначении препарата Бусерелин-Лонг инструкция по применению указывает на его введение исключительно внутримышечно.
Приготовление суспензии для внутримышечных инъекций осуществляется непосредственно перед процедурой введения, используя входящий в упаковку растворитель.
Изготовлением готовой суспензии, как и процессом ввода лекарственного средства, должен заниматься только специально подготовленный медицинский персонал.
Ниже представлены рекомендуемые дозы, продолжительность терапии и рекомендации к использованию препарата Бусерелин-Лонг при различных патологиях.
Гормонозависимый рак простаты — одна внутримышечная инъекция в дозе 3,75 мг через каждые 4 недели.
Гиперпластические изменения эндометрия и эндометриоз — терапию начинают в первые 5 суток менструального цикла в однократной дозе 3,75 мг, вводимой через каждые 4 недели, с курсом лечения 4–6 месяцев.
Миома матки – однократная доза внутримышечной инъекции составляет 3,75 мг Бусерелина-Лонг, через каждые 4 недели. Лечение начинают в первые 5 суток менструального цикла, с курсом терапии, перед оперативным вмешательством – 3 месяца, и 6 месяцев в других случаях.
Терапия бесплодия (программа ЭКО) – инструкция по применению рекомендует назначение 1 инъекции препарата Бусерелин-Лонг в дозе 3,75 мг, вводимой внутримышечно на 2-е сутки менструального цикла (возможно проведение инъекции на 21-24 сутки менструального цикла) перед гиперстимуляцией. После подтверждения угнетения гипофизарной функции, о которой говорит понижение в сыворотке крови концентрации эстрогенов (не менее 50%), назначают применение гонадотропных гормонов. Лечение проводится при отсутствии кист яичников, под контролем концентрации эстрадиола и с использованием ультразвукового мониторинга.
Приготовление суспензии для внутримышечных инъекций осуществляется непосредственно перед процедурой введения, используя входящий в упаковку растворитель.
Изготовлением готовой суспензии, как и процессом ввода лекарственного средства, должен заниматься только специально подготовленный медицинский персонал.
Ниже представлены рекомендуемые дозы, продолжительность терапии и рекомендации к использованию препарата Бусерелин-Лонг при различных патологиях.
Гормонозависимый рак простаты — одна внутримышечная инъекция в дозе 3,75 мг через каждые 4 недели.
Гиперпластические изменения эндометрия и эндометриоз — терапию начинают в первые 5 суток менструального цикла в однократной дозе 3,75 мг, вводимой через каждые 4 недели, с курсом лечения 4–6 месяцев.
Миома матки – однократная доза внутримышечной инъекции составляет 3,75 мг Бусерелина-Лонг, через каждые 4 недели. Лечение начинают в первые 5 суток менструального цикла, с курсом терапии, перед оперативным вмешательством – 3 месяца, и 6 месяцев в других случаях.
Терапия бесплодия (программа ЭКО) – инструкция по применению рекомендует назначение 1 инъекции препарата Бусерелин-Лонг в дозе 3,75 мг, вводимой внутримышечно на 2-е сутки менструального цикла (возможно проведение инъекции на 21-24 сутки менструального цикла) перед гиперстимуляцией. После подтверждения угнетения гипофизарной функции, о которой говорит понижение в сыворотке крови концентрации эстрогенов (не менее 50%), назначают применение гонадотропных гормонов. Лечение проводится при отсутствии кист яичников, под контролем концентрации эстрадиола и с использованием ультразвукового мониторинга.
Взаимодействие
Одновременная терапия препаратом Бусерелин Лонг и лекарственными средствами, в состав которых входят половые гормоны (например, в процессе проведения индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
Бусерелин-Лонг может понижать действие гипогликемических препаратов, при их одновременном применении.
Бусерелин-Лонг может понижать действие гипогликемических препаратов, при их одновременном применении.
Побочное действие
У мужчин:
— прогрессирование или обострение основного заболевания, а также усиление болевых ощущений в костях, требующее симптоматического лечения — при терапии рака простаты (первые — недели лечения);
— приливы крови к лицу;
— гинекомастия;
— усиленное потоотделение;
— преходящее увеличение концентрации в крови андрогенов;
— отеки (ног, век, лица);
— мышечная слабость в ногах;
— задержка мочеиспускания;
— снижение потенции (иногда может потребовать отмены или замены терапии);
— зафиксированы редкие случаи давления на спинной мозг и непроходимости мочеточников.
У женщин:
— менструальноподобные кровотечения;
— депрессия;
— нарушения сна;
— частая смена настроения;
— головные боли;
— повышенное потоотделение;
— приливы;
— сухость влагалища;
— боли в низу живота;
— снижение либидо.
Общие:
— гиперемия кожи;
— крапивница;
— деминерализация костей (есть риск развития остеопороза);
— крайне редко (описано несколько случаев) — диспептические проявления и тромбоэмболия легочной артерии неустановленного происхождения.
— прогрессирование или обострение основного заболевания, а также усиление болевых ощущений в костях, требующее симптоматического лечения — при терапии рака простаты (первые — недели лечения);
— приливы крови к лицу;
— гинекомастия;
— усиленное потоотделение;
— преходящее увеличение концентрации в крови андрогенов;
— отеки (ног, век, лица);
— мышечная слабость в ногах;
— задержка мочеиспускания;
— снижение потенции (иногда может потребовать отмены или замены терапии);
— зафиксированы редкие случаи давления на спинной мозг и непроходимости мочеточников.
У женщин:
— менструальноподобные кровотечения;
— депрессия;
— нарушения сна;
— частая смена настроения;
— головные боли;
— повышенное потоотделение;
— приливы;
— сухость влагалища;
— боли в низу живота;
— снижение либидо.
Общие:
— гиперемия кожи;
— крапивница;
— деминерализация костей (есть риск развития остеопороза);
— крайне редко (описано несколько случаев) — диспептические проявления и тромбоэмболия легочной артерии неустановленного происхождения.
Особые указания
У мужчин
В целях эффективной профилактики потенциальных побочных эффектов, преимущественно наблюдаемых в первой фазе действия Бусерелина-Лонг, рекомендуют назначение антиандрогенных препаратов, применяемых за 2 недели до первого введения и в течение 2 недель после инъекции.
У женщин
При признаках депрессии, во время проведение терапии препаратом Бусерелин-Лонг, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
Индукция овуляции проводится под строгим контролем, в специальной клинике, врачом, имеющим опыт проведения подобной терапии. Пациентка должна проходить все назначаемые процедуры и следовать всем рекомендациям медицинского персонала.
В начале терапии с использованием лекарственного средства Бусерелин-Лонг, в некоторых случаях наблюдали развитие кист яичников.
До назначения терапии следует исключить беременность и приостановить использование гормональных контрацептивов, с переходом на другие противозачаточные средства на протяжении первых 2-х месяцев лечения.
После отмены препарата Бусерелин-Лонг функция яичников восстанавливается, как правило, через 3 месяца.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе, которая требует высокой концентрации внимания.
В целях эффективной профилактики потенциальных побочных эффектов, преимущественно наблюдаемых в первой фазе действия Бусерелина-Лонг, рекомендуют назначение антиандрогенных препаратов, применяемых за 2 недели до первого введения и в течение 2 недель после инъекции.
У женщин
При признаках депрессии, во время проведение терапии препаратом Бусерелин-Лонг, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
Индукция овуляции проводится под строгим контролем, в специальной клинике, врачом, имеющим опыт проведения подобной терапии. Пациентка должна проходить все назначаемые процедуры и следовать всем рекомендациям медицинского персонала.
В начале терапии с использованием лекарственного средства Бусерелин-Лонг, в некоторых случаях наблюдали развитие кист яичников.
До назначения терапии следует исключить беременность и приостановить использование гормональных контрацептивов, с переходом на другие противозачаточные средства на протяжении первых 2-х месяцев лечения.
После отмены препарата Бусерелин-Лонг функция яичников восстанавливается, как правило, через 3 месяца.
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе, которая требует высокой концентрации внимания.