Алпростан инструкция по применению
Состав
1 ампула содержит: алпростадил 100 мкг.
Вспомогательные вещества: этанол до 0.2 мл.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: этанол до 0.2 мл.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного бесцветного раствора.
Фармакологическое действие
Препарат способен улучшать микроциркуляцию, а также периферическое кровообращение, расширяя артерии, артериолы и расслабляя сфинктеры прекапилляров. Кроме того, существенно улучшаются реологические свойства крови, повышается пластичность эритроцитов. Влияние на гемокоагуляцию позволяет понизить агрегацию и адгезию тромбоцитов. Также характерен фибринолитический эффект, усиление коллатерального кровотока и антиатерогенное действие, что замедляет процесс активации нейтрофилов, сверхпролиферацию клеток в сосудистых стенках. В такой циркуляции как — системная или легочная, препарат действует вазодилатационно, способствуя увеличению кровотока в пещеристых телах.
Эффективно снижает ОПСС, АД, увеличивает ЧСС (рефлекторно), в результате чего — возрастает рост сердечного выброса. Алпростан стимулирует гладкую мускулатуру в кишечнике, мочевом пузыре и матке, снижает уровень секреции желудочного сока.
Эффективно снижает ОПСС, АД, увеличивает ЧСС (рефлекторно), в результате чего — возрастает рост сердечного выброса. Алпростан стимулирует гладкую мускулатуру в кишечнике, мочевом пузыре и матке, снижает уровень секреции желудочного сока.
Показания к применению
При хронических облитерирующих заболеваниях периферических артерий 3-4 стадии (классификация Фонтейна), которые сопровождаются болями в конечностях в покое и с трофическими нарушениями. Среди них отмечают:
— облитерирующий эндартериит, характеризующийся тяжелой перемежающейся хромотой без показаний хирургического вмешательства;
— болезнь Бергера;
— синдром Рейно вместе с трофическими нарушениями;
— атеросклеротические изменения артерий конечностей;
— диабетическая ангиопатия;
— наличие васкулита при системной склеродермии;
— нарушения кровообращения на периферии в следствие сверхпредельных вибраций.
Также препарат оказывается эффективным в случаях необходимости временного сохранения функции артериального протока вплоть до проведения реконструкции при кардиохирургическом вмешательстве при диагностированном дуктусзависимом пороке сердца у новорожденных.
— облитерирующий эндартериит, характеризующийся тяжелой перемежающейся хромотой без показаний хирургического вмешательства;
— болезнь Бергера;
— синдром Рейно вместе с трофическими нарушениями;
— атеросклеротические изменения артерий конечностей;
— диабетическая ангиопатия;
— наличие васкулита при системной склеродермии;
— нарушения кровообращения на периферии в следствие сверхпредельных вибраций.
Также препарат оказывается эффективным в случаях необходимости временного сохранения функции артериального протока вплоть до проведения реконструкции при кардиохирургическом вмешательстве при диагностированном дуктусзависимом пороке сердца у новорожденных.
Способ применения
Для лечения хронических облитерирующих (ОАСНК) заболеваний артерий у взрослых
Применяют Алпростан в/в капельно по 50-200 мкг один раз в сутки, в более тяжелых случаях — 50-100 мкг два раза в сутки. Растворителем может быть физиологический раствор (200-500 мл) либо 5-10% раствор глюкозы. Продолжительность проведения инфузий — не меньше 2 ч. Раствор необходимо готовить перед введением. Стандартный курс лечения – 2 недели, максимальный — 4 недели, если наблюдается положительная тенденция, то возможно проведение терапии на протяжении 7-14 дней, в случае её отсутствия – терапию прекращают.
Новорожденные с дуктус-зависимыми пороками
Алпростан применяется путем проведения постоянных инфузий через крупные вены либо через пупочную артерию прямо в артериальный проток. Начинают с дозы – 0,01-0,05 мкг на 1 кг в минуту, при необходимости её повышают — до 0,1 мкг на 1 кг в минуту. Когда достигнут необходимый терапевтический эффект дозировка может быть снижена до минимальной поддерживающей — до 0,01-0,02 мкг на 1 кг в минуту.
Применяют Алпростан в/в капельно по 50-200 мкг один раз в сутки, в более тяжелых случаях — 50-100 мкг два раза в сутки. Растворителем может быть физиологический раствор (200-500 мл) либо 5-10% раствор глюкозы. Продолжительность проведения инфузий — не меньше 2 ч. Раствор необходимо готовить перед введением. Стандартный курс лечения – 2 недели, максимальный — 4 недели, если наблюдается положительная тенденция, то возможно проведение терапии на протяжении 7-14 дней, в случае её отсутствия – терапию прекращают.
Новорожденные с дуктус-зависимыми пороками
Алпростан применяется путем проведения постоянных инфузий через крупные вены либо через пупочную артерию прямо в артериальный проток. Начинают с дозы – 0,01-0,05 мкг на 1 кг в минуту, при необходимости её повышают — до 0,1 мкг на 1 кг в минуту. Когда достигнут необходимый терапевтический эффект дозировка может быть снижена до минимальной поддерживающей — до 0,01-0,02 мкг на 1 кг в минуту.
Взаимодействие
С антикоагулянтами, антиагрегантами — увеличение риска кровотечений.
С антигипертензивными средствами и вазодилататорами – потенциация их эффектов.
С антигипертензивными средствами и вазодилататорами – потенциация их эффектов.
Побочное действие
Терапия Алпростаном может вызывать нежелательные системные реакции:
Взрослые
— ЦНС: головные боли, головокружение, повышение утомляемости и ощущение недомогания.
— Пищеварительная система: дискомфорт, диарея, тошнота, рвота, увеличенный уровень активности печеночных трансаминаз, развитие гипербилирубинемии.
— ССС: развитие тахикардии, артериальной гипотензий, сердечно-сосудистой недостаточности, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, возможна AV-блокада и отек легких.
— Кроветворение: была зарегистрирована лейкопения, а также лейкоцитоз.
— Иммунная система: крапивница.
— Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, более высокие показатели титра С-реактивного белка, длительная терапия сверх 4 недель может привести к гиперостозу трубчатых костей и гематурии.
— Проявления местных реакций: отечность конечностей.
Новорожденные
— ЦНС: повышение раздражительности, судороги и сонливость.
— Пищеварительная система: перитонеальные симптомы, диарея, гипербилирубинемия.
— ССС: развитие артериальной гипотензии, брадикардии, тахикардии, шока, острой сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма, AV-блокады.
— Дыхательная система: угнетение дыхания (до апноэ), такие понижения функции дыхания как брадипноэ или тахипноэ.
— Кроветворение: кровотечение, ДВС-синдром, тромбоцитопения, анемия.
— Мочевыделительная система: снижение почечной функции, анурия или гематурия.
— Иммунная система: кожная сыпь и тахифилаксия.
— Среди прочих: гиперемия, гипотермия либо гипертермия кожных покровов , гипо или гипергликемия, гипертонус мускул шеи, гиперкапния; гиперостозы нижних конечностей (длительное лечение на протяжение нескольких недель).
Внимание! При возникновении побочных эффектов рекомендуется немедленно снизить дозу вводимого Алпростана.
Взрослые
— ЦНС: головные боли, головокружение, повышение утомляемости и ощущение недомогания.
— Пищеварительная система: дискомфорт, диарея, тошнота, рвота, увеличенный уровень активности печеночных трансаминаз, развитие гипербилирубинемии.
— ССС: развитие тахикардии, артериальной гипотензий, сердечно-сосудистой недостаточности, приступов стенокардии, нарушений сердечного ритма, возможна AV-блокада и отек легких.
— Кроветворение: была зарегистрирована лейкопения, а также лейкоцитоз.
— Иммунная система: крапивница.
— Прочие: повышенное потоотделение, гипертермия, более высокие показатели титра С-реактивного белка, длительная терапия сверх 4 недель может привести к гиперостозу трубчатых костей и гематурии.
— Проявления местных реакций: отечность конечностей.
Новорожденные
— ЦНС: повышение раздражительности, судороги и сонливость.
— Пищеварительная система: перитонеальные симптомы, диарея, гипербилирубинемия.
— ССС: развитие артериальной гипотензии, брадикардии, тахикардии, шока, острой сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма, AV-блокады.
— Дыхательная система: угнетение дыхания (до апноэ), такие понижения функции дыхания как брадипноэ или тахипноэ.
— Кроветворение: кровотечение, ДВС-синдром, тромбоцитопения, анемия.
— Мочевыделительная система: снижение почечной функции, анурия или гематурия.
— Иммунная система: кожная сыпь и тахифилаксия.
— Среди прочих: гиперемия, гипотермия либо гипертермия кожных покровов , гипо или гипергликемия, гипертонус мускул шеи, гиперкапния; гиперостозы нижних конечностей (длительное лечение на протяжение нескольких недель).
Внимание! При возникновении побочных эффектов рекомендуется немедленно снизить дозу вводимого Алпростана.
Противопоказания
— остром , а также подостром инфаркте миокарда;
— тяжелой и нестабильной форме стенокардии;
— бронхообструктивном синдроме в тяжелой степени при дыхательной недостаточности, отеке или инфильтративных изменениях легких;
— выраженных нарушениях функции печени;
— в состояниях, имеющих риск возникновения кровотечения, к примеру, язвенная болезнь желудка и 12перстной кишки в стадии обострения, тяжелые поражение сосудов в головном мозгу, пролиферативная ретинопатия при склонности к кровотечениям, обширные травмы;
— вместе с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
— гиперчувствительность к алпростадилу и этанолу;
— для особых групп пациентов: беременные, кормящие женщины либо возрастные категории – младше 18 – старше 75.
— тяжелой и нестабильной форме стенокардии;
— бронхообструктивном синдроме в тяжелой степени при дыхательной недостаточности, отеке или инфильтративных изменениях легких;
— выраженных нарушениях функции печени;
— в состояниях, имеющих риск возникновения кровотечения, к примеру, язвенная болезнь желудка и 12перстной кишки в стадии обострения, тяжелые поражение сосудов в головном мозгу, пролиферативная ретинопатия при склонности к кровотечениям, обширные травмы;
— вместе с сосудорасширяющими и антикоагулянтными средствами;
— гиперчувствительность к алпростадилу и этанолу;
— для особых групп пациентов: беременные, кормящие женщины либо возрастные категории – младше 18 – старше 75.