Алфупрост МР

1 таблетка содержит: алфузозина гидрохлорид (в составе гранул) 10 мг.

Вспомогательные вещества: гранулы: лактоза безводная - 70 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, повидон (PVP-K30) - 2 мг, тальк - 0.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг; смесь для создания таблетки путем компрессии: лактоза безводная - 7 мг, гипромеллоза - 85 мг, гипролоза - 155 мг, повидон (PVP-K30) - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
Таблетки пролонгированного действия от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без оболочки; с гравировкой "RY 10" на одной из сторон.

Алфузозин является производным хиназолина, активным при приеме внутрь. Это избирательный антагонист постсинаптических ?1-адренорецепторов. Фармакологические исследования in vitro показали избирательность действия алфузозина на ?1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала. В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы, альфа1-адреноблокаторы уменьшают сопротивление оттоку мочи.
Алфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттоку из мочевого пузыря, облегчая опорожнение пузыря. Приемом алфузозина у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы достигается:
- значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) в среднем на 30% у больных с Qmax ?15 мл/с. Такое улучшение наблюдалось, начиная с первой дозы;
- значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи;
- значительное снижение остаточного объема мочи.

Лечение функциональных нарушений мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Внутрь.
Рекомендованная доза составляет: 1 таблетка пролонгированного действия 10 мг ежедневно после еды.
Таблетки следует принимать целиком.

Нерекомендованные комбинации
С блокаторами ?1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
С ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации алфузозина в крови.

Определение категорий частоты побочных эффектов (в соответствии с ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и < 1/100), редко (?1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны системы кроветворения:
— очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС и психики:
— часто - слабость, ощущение общего дискомфорта, головная боль;
— нечасто - сонливость, головокружение, ишемия головного мозга у пациентов с ишемической болезнью мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
— нечасто - тахикардия, сердцебиение, обморок, ортостатическая гипотензия;
— очень редко - стенокардия у пациентов с ИБС, фибрилляция предсердий.
Со стороны органов дыхания:
— нечасто - ринит.
Со стороны органа зрения:
— нечасто - нарушение зрения;
— частота неизвестна - интраоперационный синдром вялой радужки.
Со стороны пищеварительной системы:
— часто - тошнота, боль в животе, сухость во рту;
— нечасто - диарея, рвота;
— очень редко - повреждение гепатоцитов, заболевания печени с холестазом.
Со стороны кожи и аллергические реакции:
— нечасто - сыпь, зуд;
— очень редко - крапивница, ангионевротический отек.
Прочие:
— часто - астения;
— нечасто - гиперемия кожи, отеки, боль в груди;
— очень редко - приапизм.

— повышенная чувствительность к алфузозину и/или другим компонентам препарата;
— ортостатическая гипотензия;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
— врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Симптомы: снижение АД.
Лечение: в случае передозировки больной должен быть госпитализирован, находиться в положении "лежа". Следует проводить симптоматическое лечение гипотензии (введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения ОЦК)). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания алфузозина с белками плазмы.

У некоторых пациентов, в особенности у получающих лечение антигипертензивными препаратами, в течение нескольких часов после приема альфа1-адреноблокаторов, в т.ч. препарата Алфупрост МР, возможно развитие постуральной гипотензии, с симптомами или без них (головокружение, усталость, потоотделение). В таких случаях пациент должен оставаться в положении лежа до полного исчезновения симптомов.
Подобные симптомы обычно бывают временными и часто встречаются в начале лечения. Пациента следует предупредить о возможности таких явлений.
Пациентам с коронарной недостаточностью необходимо продолжать антиангинальную терапию в период лечения препаратом Алфупрост МР. При появлении приступов стенокардии или ухудшении клинического течения стенокардии лечение препаратом Алфупрост МР следует прекратить.
Пациентов следует предупредить о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Эти действия могут привести к несоответствующему высвобождению и всасыванию действующего вещества и, соответственно, к побочным явлениям, которые могут быстро развиться.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Алфупрост МР пациентам с врожденным или приобретенным удлинением интервала QTили получающим лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.
Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимавших в это время или принимавших ранее альфа1-адреноблокаторы,
Наблюдалось развитие синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, т.к. интраоперационныи синдром вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве. Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата Алфупрост МР, особенно в начале лечения, могут наблюдаться такие явления, как головокружение, нарушение зрения и астения. Это следует принимать во внимание при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).