Зодак экспресс таблетки 5мг №7)

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 67.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "е" на одной стороне.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является ингибитором периферических Н1-гистаминовых рецепторов, сродство которого в 2 раза выше, чем у цетиризина. После однократного приема левоцетиризина наблюдалось связывание Н1-гистаминовых рецепторов на 90% через 4 ч и на 57% через 24 ч.Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч у 95% пациентов и продолжается в течение 24 ч. Не оказывает влияния на интервал QT на ЭКГ.

Показания к применению

— лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;— поллиноз (сенная лихорадка);— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;— отек Квинке (в качестве вспомогательной терапии);— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Способ применения

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Рекомендуется принимать суточную дозу в один прием. Взрослые, подростки и дети старше 6 лет Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка).Пациенты пожилого возрастаУ пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. "Пациенты с нарушением функции почек" ниже).Пациенты с нарушением функции почекИнтервал между приемами препарата определяют индивидуально с учетом функции почек. Информация о коррекции дозы приведена в таблице ниже. Для ее использования следует рассчитать КК (мл/мин) на основании концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл)КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:КК (мл/мин) =[140 - возраст (лет)]?масса тела (кг)/72?ККсыворот, (мг/дл)КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почекГруппа КК (мл/мин) Доза и кратность приемаНормальная функция >80 5 мг 1 раз/сутЛегкая ХПН 50-79 5 мг 1 раз/сутУмеренная ХПН 30-49 5 мг 1 раз в 2 сутокТяжелая ХПН <30 5 мг 1 раз в 3 сутокТерминальная ХПН — пациенты на диализе <10 ПротивопоказаноУ детей с нарушением функции почек дозу корректируют индивидуально с учетом КК и массы тела. Отдельных данных по применению у детей с нарушением функции почек нет.При изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночно-почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы.Продолжительность леченияЛечение аллергического ринита проводят в соответствии с течением заболевания; прием препарата можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при рецидиве. В случае хронического аллергического ринита может быть прописано продолжительное лечение в период действия аллергенов. В настоящее время клинический опыт применения левоцетиризина в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 5 мг ограничен 6 месяцами.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами, включая исследования с индукторами изофермента CYP3A4, не проводилось.При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза/сут) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других веществ, угнетающе воздействующих на ЦНС, может усиливать влияние на ЦНС, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (в соответствии с MedDRA): очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции. Со стороны нервной системы:— часто - головная боль;— нечасто - сонливость;— очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги.Со стороны органа зрения: очень редко - зрительные расстройства.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.Со стороны пищеварительной системы:— часто - сухость слизистой оболочки полости рта;— нечасто - боли в животе;— очень редко - тошнота, диарея, гепатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, лекарственная сыпь, крапивница.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия. Общие реакции:— часто - утомляемость;— нечасто - астения.Со стороны лабораторных показателей: очень редко - нарушение показателей функции печени, увеличение массы тела.

Противопоказания

— гиперчувствительность к левоцетиризину и другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных компонентов препарата;— повышенная чувствительность к другим производным пиперазина;— терминальная почечная недостаточность с КК менее 10 мл/мин;— беременность;— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);— врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы (из-за содержания в препарате лактозы).С осторожностью:— хроническая почечная недостаточность с КК более 10 мл/мин, но менее 50 мл/мин (требуется коррекция режима дозирования);— пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации);— необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с алкоголем.Применение у пожилых пациентовУ пожилых пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции почек» ниже).

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость у взрослых и возбуждение, а также беспокойство, сменяющиеся сонливостью, у детей.Лечение: специфических антидотов левоцетиризина нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое или поддерживающее лечение. Если после приема препарата прошло немного времени, следует провести промывание желудка. Левоцетиризин практически не выводится при гемодиализе.

Особые указания

Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЛевоцетиризин, при его приеме в рекомендованных дозах, не оказывает отрицательного влияния на внимание и скорость психомоторных реакций и способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.