Випдомет (таб.п.пл/об.12,5мг+1000мг №56)

Артикул: 970973

По рецепту. Есть доставка

Випдомет (таб.п.пл/об.12,5мг+1000мг №56)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

2 368

от 2 291

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
Takeda
Страна
Россия, Германия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: 1 таблетка содержит: алоглиптина бензоат 17 мг, метформина гидрохлорид 1000 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 96 мг, повидон К30 - 61 мг, кросповидон - 66 мг, магния стеарат - 4 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 - 28 мг, тальк - 4.4 мг, титана диоксид - 3.86 мг, краситель железа оксид желтый - 0.04 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "12.5/1000" на одной стороне и гравировкой "322М" на другой.
Фармакологическое действие: Метформин Метформин – бигуанид с гипогликемическим действием, который уменьшает как базальное, так и постпрандиальное (возникающее после приема пищи) содержание глюкозы в плазме крови. Он не стимулирует секрецию инсулина, потому не вызывает гипогликемии. Метформин повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину, усиливает утилизацию глюкозы клетками. Ингибируя глюконеогенез и гликогенолиз, снижает выработку глюкозы печенью. Также задерживает абсорбцию глюкозы в кишечнике. Оказывая воздействие на гликогенсинтазу, метформин активирует синтез внутриклеточного гликогена. Увеличивает транспортную емкость специфических типов мембранных переносчиков глюкозы (ГЛЮТ-1 и ГЛЮТ-4). Оказывает благоприятное влияние на метаболизм липидов: снижает уровень общего холестерина, триглицеридов и липопротеинов низкой плотности. Алоглиптин Алоглиптин – сильнодействующий высокоселективный ингибитор ДПП-4. Избирательность действия вещества в отношении ДПП-4 более чем в 10 000 раз выше, чем в отношении других родственных ферментов, включая ДПП-8 и ДПП-9. Дипептидилпептидаза-4 – это основной фермент, участвующий в быстром разрушении гормонов семейства инкретинов, таких как глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП) и глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1), которые секретируются в кишечнике, при приеме пищи их концентрация повышается. Они усиливают синтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы. ГПП-1 также подавляет секрецию глюкагона и уменьшает продукцию глюкозы печенью. Таким образом, при повышенной концентрации глюкозы в крови алоглиптин, увеличивая концентрацию инкретинов, повышает глюкозозависимую секрецию инсулина и уменьшает секрецию глюкагона. У больных сахарным диабетом 2-го типа, сопровождающегося гипергликемией, вследствие этих изменений снижается концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и уменьшается плазменная концентрация глюкозы как натощак, так и после приема пищи.
Показания к применению: Випдомет назначают в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам пациентам старше 18 лет при сахарном диабете 2-го типа (для улучшения гликемического контроля).
В качестве монотерапии препарат рекомендован в следующих случаях:
монотерапия метформином не позволяет достичь адекватного контроля гликемии;
пациент уже получает комбинированное лечение с применением метформина и алоглиптина в отдельности (для замещения двух препаратов одним).
При комбинированной терапии Випдомет применяют в сочетании со следующими средствами:
пиоглитазон – в случаях, когда гликемию не удается адекватно контролировать комбинацией метформин + пиоглитазон;
инсулин – в случаях, когда гликемию не удается адекватно контролировать комбинацией инсулин + метформин.
Побочные действия: Частота побочных эффектов разделена на группы следующим образом: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до < 1/10, очень редко – <1/10 000, частота не установлена – нежелательные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде.
Возможные нарушения со стороны различных органов и систем организма:
желудочно-кишечный тракт: очень часто (вследствие действия метформина) – потеря аппетита, диарея, боль в животе, тошнота, рвота (обычно возникают в начале лечения, в большинстве случаев проходят самостоятельно);
— часто – гастрит, гастроэнтерит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— частота не установлена (под действием алоглиптина) – острый панкреатит;
— гепатобилиарная система: очень редко (под действием метформина) – нарушение показателей функции печени, гепатит;
— частота не установлена (под действием алоглиптина) – нарушение функции печени, включая печеночную недостаточность;
— иммунная система: частота не установлена (под действием алоглиптина) – признаки повышенной чувствительности, в т. ч. анафилактические реакции;
— нервная система: часто – головная боль, металлический привкус во рту;
— обмен веществ: очень редко (из-за метформина) – дефицит витамина В12, лактат-ацидоз;
— инфекции: часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
— кожа и подкожные ткани: очень часто (из-за метформина) – крапивница, эритема;
— часто – зуд, сыпь;
— частота не установлена (под действием алоглиптина) – ангионевротический отек, полиморфная эритема, эксфолиативные заболевания, в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона.
Противопоказания: Абсолютные:
— сахарный диабет 1-го типа;
— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
— лактоацидоз, имеющийся в настоящее время или в анамнезе;
— почечная недостаточность с КК < 60 мл/мин;
— острые состояния, угрожающие развитием нарушений почечной функции, такие как лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, дегидратация (диарея, повторная рвота), состояния гипоксии (бронхолегочные заболевания, инфекции почек, сепсис, шок);
— нарушение функции печени, печеночная недостаточность;
— хронический алкоголизм или острая алкогольная интоксикация;
— клинически значимые проявления острых и хронических состояний/заболеваний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (например, дыхательная недостаточность, острая/хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, острый инфаркт миокарда);
— массивные травмы либо обширные хирургические операции, если необходимо проведение терапии инсулином;
— соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сутки);
— период проведения рентгенологического или радиоизотопного исследования с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества (48 ч до и 48 ч после);
— одновременное применение производных сульфонилмочевины;
— возраст младше 18 лет;
— беременность и период грудного вскармливания;
— серьезные реакции гиперчувствительности к любому ингибитору ДПП-4 в анамнезе;
— повышенная чувствительность к метформину, алоглиптину или какому-либо вспомогательному веществу Випдомета. Относительные:
— панкреатит в анамнезе;
— необходимость выполнения тяжелой физической работы у пациентов в возрасте старше 60 лет;
— одновременное применение пиоглитазона.
Способ применения: Випдомет принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды, поглатывая целиком и запивая водой. В случае пропуска очередного приема пациент должен принять пропущенную таблетку как можно скорее, если только это не означает прием двойной дозы. В противном случае пропущенную таблетку принимать не нужно. Оптимальная доза подбирается индивидуально.
Больным, не достигшим адекватного контроля гликемии при монотерапии метформином, в начале лечения назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке Випдомет 12,5 + 1000 мг или 12,5 + 500 мг, что зависит от уже принимаемой дозы метформина.
При замещении Випдометом комбинации метформин + алоглиптин в виде отдельных препаратов следует сохранить в составе препарата суточные дозы алоглиптина и метформина, принимаемые ранее. Поскольку Випдомет принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки, разовую дозу метформина оставляют неизменной (500 или 1000 мг), а разовую дозу алоглиптина в составе препарата уменьшают в 2 раза (12,5 мг).
При назначении Випдомета пациентам, которые получали комбинацию метформин + пиоглитазон, метформин отменяют, а дозу пиоглитазона сохраняют. При этом назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке Випдомет 12,5 + 1000 мг или 12,5 + 500 мг, что зависит от назначенной до этого дозы метформина. Больные, получающие такую комбинацию, должны находиться под тщательным наблюдением, поскольку имеется риск развития гипогликемии.
Пациентам, которым не удалось достичь адекватного контроля гликемии комбинированной терапией метформином в максимально переносимой дозе и инсулином, дозировка Випдомета определяется так: доза метформина должна быть сохранена, доза алоглиптина составлять – по 12,5 мг 2 раза в сутки. Доза инсулина может быть снижена, чтобы не допустить развития гипогликемии.
Особые указания: Редким, но серьезным осложнением кумуляции метформина (с летальным исходом при отсутствии неотложной помощи) является лактоацидоз. Случаи развития такого состояния в основном отмечены у пациентов с сахарным диабетом и тяжелой почечной недостаточностью. Однако могут повлиять и другие факторы, такие как печеночная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, алкоголизм, продолжительное голодание или любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Принимая во внимание эти риски, можно снизить частоту случаев возникновения лактат-ацидоза. Предположить развитие лактоацидоза следует при появлении такого неспецифического признака, как мышечные судороги, сопровождающиеся выраженной астенией и/или болью в животе и/или диспепсическими расстройствами. Лактат-ацидозу свойственны ацидотическая одышка и гипотермия, что впоследствии приводит к коме. При проведении диагностических лабораторных тестов выявляются: повышение концентрации лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, снижение рН крови ниже 7,25, повышение анионного промежутка и отношения лактат/пируват. При подозрении на лактоацидоз следует отменить прием Випдомета и срочно обратиться к врачу. Риск лактоацидоза возрастает с увеличением степени нарушения почечной функции. По этой причине до начала приема гипогликемического средства и регулярно в период терапии требуется определение клиренса креатинина: у пациентов с нормальной функцией почек – не реже 1 раза в год, у пациентов с КК на нижней границе нормы и пожилых людей – 2–4 раза в год. Учитывая возможное нарушение функций почек, необходимо соблюдать осторожность пожилым пациентам при одновременном применении диуретиков, нестероидных противовоспалительных или гипотензивных средств. При назначении плановой операции Випдомет нужно отменить за 48 ч до ее проведения. Возобновить прием разрешается минимум через 48 ч после хирургического вмешательства, при условии нормальной функции почек. Известны отдельные случаи развития острого панкреатита на фоне гипогликемической терапии. Врач должен предупреждать больных о характерном симптоме этого заболевания – сильной стойкой боли в животе, иногда иррадиирующей в спину. При подозрении на развитие острого панкреатита Випдомет отменяют, в случае подтверждения диагноза прием не возобновляют. Данные о повышенном риске для пациентов с панкреатитом в анамнезе отсутствуют, однако необходимо соблюдать осторожность. В ходе постмаркетинговых исследований были получены сообщения о нарушениях функции печени (вплоть до печеночной недостаточности) при приеме алоглиптина. Причинно-следственная связь с препаратом достоверно не установлена, однако в период лечения пациентов следует периодически обследовать на предмет возможных отклонений функциональных проб печени. Если отклонения обнаружены, и другая причина их возникновения не установлена, врач должен рассмотреть вопрос о прекращении приема Випдомета. Не рекомендуется одновременно назначать производные сульфонилмочевины в случае необходимости применения Випдомета в составе комбинированной терапии, поскольку безопасность и эффективность такой комбинации не изучалась. При дополнительном назначении пиоглитазона или инсулина рекомендуется снижение их доз, это позволит уменьшить риск развития гипогликемии. Если у пациентов, у которых ранее заболевание поддавалось адекватному контролю Випдометом, появляются клинические симптомы сахарного диабета 2-го типа или лабораторные отклонения, в первую очередь следует исключить кетоацидоз или лактоацидоз. Для этого проводят анализы на плазменные концентрации глюкозы и метформина, лактата и пирувата, на pH крови, электролиты и кетоны. При развитии ацидоза любой этиологии препарат отменяют и проводят соответствующие коррекционные меры.
Передозировка: Информация о случаях передозировки Випдомета отсутствует.
В клинических исследованиях в течение 14 дней у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа применяли суточную дозу алоглиптина 400 мг, у здоровых добровольцев – 800 мг. Эти дозы в 16 и 32 раза соответственно выше рекомендуемой дозы алоглиптина – 25 мг/сутки. Развитие каких-либо серьезных реакций при этом отмечено не было. При гемодиализе (в течение 3-часового сеанса) выводится 7% дозы препарата. Данных об эффективности перитонеального диализа нет. При значительной передозировке метформина возможно развитие лактоацидоза. В этом случае прием Випдомета отменяют, пациента срочно госпитализируют. Лактат и метформин из организма хорошо удаляются с помощью гемодиализа.
При приеме Випдомета в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, следует сделать промывание желудка и вызвать врача. Дальнейшее лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами: Исследования фармакокинетического взаимодействия Випдомета с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому ниже приводятся данные по взаимодействию каждого из активных веществ препарата в отдельности.