208
Ирсар (таб. 150мг №28)
Артикул: 818836
По рецепту. Самовывоз
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Нет в наличии
-
Курьер
-
Аптека
- ПроизводительКанонфарма Продакшн
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- 1 таблетка содержит: ирбесартан 150 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 51 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 44 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К30 - 10 мг, тальк - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской. Допускается незначительная мраморность.
- Фармакологическое действие
- Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредуемые рецепторами AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм к рецепторам ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II и снижению плазменной концентрации альдостерона. Сывороточные концентрации калия обычно существенно не изменяются при приеме ирбесартана в рекомендуемых дозах. Ирбесартан не ингибирует АПФ (кининазу-II), фермент, участвующий в синтезе ангиотензина II и расщепляющий брадикинин до неактивных метаболитов. Для проявления действия ирбесартана не требуется его метаболической активации. Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При применении в дозах до 300 мг 1 раз/сут снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост антигипертензивного эффекта является незначительным. Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется, по крайней мере, на протяжении 24 ч. Через 24 ч АД остается на уровне 60-70% от максимального снижения диастолического и систолического АД при приеме рекомендованных доз. После приема 150-300 мг 1 раз/сут через 24 ч (т.е. в конце междозового интервала) АД (систолическое/диастолическое) в положении больного лежа или сидя снижается на 8-13/5-8 мм рт.ст., соответственно, что значимо больше, чем при приеме плацебо. Применение препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приемом той же дозы, разделенной на 2 приема. Стабильное антигипертензивное действие развивается в течение 1-2 недель терапии, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. При прекращении приема препарата синдром отмены отсутствует. Эффективность препарата Ирсар® не зависит от возраста и половой принадлежности. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ирсар® (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС). Ирбесартан практически не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.
- Показания к применению
- — эссенциальная гипертензия; — нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
- Способ применения
- Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз/сут. У пациентов со сниженным ОЦК (в т.ч. при диарея, рвота), с гипонатриемией на фоне лечения диуретиками или соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли, пациентов, находящихся на гемодиализе, а также пациентов в возрасте старше 75 лет рекомендуемая начальная доза препарата Ирсар® составляет 75 мг/сут (1/2 таб. по 150 мг). При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу препарата увеличивают до 300 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы с интервалом 1-2 недели (более 300 мг/сут) не приводит к усилению выраженности антигипертензивного эффекта. В случае отсутствия эффекта при монотерапии возможна комбинация с другим антигипертензивным препаратом, например, с диуретиками в низких дозах (гидрохлоротиазидом). Для лечения нефропатии у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг 1 раз/сут, при недостаточности терапевтического эффекта доза может быть увеличена (с интервалом 2 недели) до 300 мг 1 раз/сут - дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей дозой для лечения нефропатии. У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется. Начальная доза препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 75 мг/сут (1/2 таб. по 150 мг). Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени коррекция дозы препарата не требуется. Клинический опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует. Лечение пациентов в возрасте старше 75 лет рекомендуется начинать с дозы 75 мг (1/2 таб. по 150 мг).
- Взаимодействие
- Другие антигипертензивные средства и диуретики могут усилить гипотензивный эффект ирбесартана. Ирбесартан может применяться в сочетании с такими препаратами, как бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов пролонгированного действия и тиазидные диуретики. Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Ирсар®. Одновременное применение ирбесартана с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками, а также гепарином может увеличивать содержание калия в сыворотке крови. При одновременном применении ирбесартана с препаратами лития потенциально возможно обратимое увеличение содержания лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. При одновременном применении с НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (>3 г/сут) и неселективные НПВП) возможно снижение антигипертензивного эффекта. В случае одновременного применения с НПВП потенциально возможно повышение риска нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек). Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам перед началом комбинированной терапии необходимо восстановить ОЦК, а так же контролировать функции почек перед началом терапии и периодически в процессе проведения комбинированной терапии. Гидрохлоротиазид, нифедипин не влияют на фармакокинетические параметры ирбесартана. Ирбесартан метаболизируется преимущественно изоферментом CYP2C9 и, в меньшей степени, путем глюкуронирования. Не отмечено значимого фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия с варфарином (метаболизирующегося с участием изофермента CYP2C9). Эффекты индукторов изофермента CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучены. Ирбесартан не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
- Побочное действие
- Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующей классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до < 1/10), нечасто (от >1/1000 до < 1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения). Артериальная гипертензия Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель. Со стороны пищеварительной системы: — часто - тошнота и/или рвота; — нечасто - диарея, диспепсия и/или изжога. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - половая дисфункция. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение активности КФК (без клинических проявлений со стороны костно-мышечной системы и отсутствия гиперкалиемии). Прочие: — часто - повышенная утомляемость, астения; — нечасто - боль в грудной клетке. Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа Со стороны ЦНС: часто - головокружение при изменении положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия. Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гиперкалиемия, снижение гемоглобина (клинически незначимое). В ходе постмаркетингового применения ирбесартана были отмечены побочные явления, указанные ниже, частота которых не может быть установлена (по данным спонтанных сообщений). Со стороны ЦНС: головная боль. Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), лейкоцитарный васкулит. Со стороны органа слуха: шум в ушах. Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, нарушение функции печени, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышением активности КФК), мышечные судороги. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек (в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска). При развитии тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.
- Противопоказания
- — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы; — беременность; — период лактации; — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к ирбесартану или любому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат — при гипонатриемии; — соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; — двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; — снижении ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте); — предшествующей терапии диуретиками; — почечной недостаточности; — гемодиализе; — состоянии после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения); — тяжелой печеночной недостаточности (отсутствие опыта клинического применения); — гиперкалиемии; — одновременном применении с препаратами лития; — стенозе аортального и митрального клапанов; — гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП); — первичном гиперальдостеронизме; — хронической сердечной недостаточности (III-IV функционального класса по классификации NYHA); — ИБС и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга; — пациентам в возрасте старше 75 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Ирсар®, как и любого препарата, который воздействует непосредственно на РААС, при беременности не рекомендуется. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности. Препарат противопоказан во II и III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление оссификации костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случае приема препарата во II и III триместрах беременности необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. Переход на соответствующую альтернативную антигипертензивную терапию следует проводить до начала планирования беременности. При наступлении беременности препарат Ирсар® необходимо отменить как можно раньше. Неизвестно, выделяется ли ирбесартан с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Передозировка
- Симптомы: чрезмерное снижение АД, тахикардия, редко - брадикардия. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии под постоянным наблюдением за пациентом. Гемодиализ неэффективен.
- Особые указания
- Нарушение водно-электролитного баланса Перед применением препарата Ирсар® у пациентов со снижением ОЦК (в т.ч. вследствие диареи или рвоты, интенсивной терапии диуретиками, соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли) необходимо восстановить ОЦК, устранить гипонатриемию, т.к. существует риск развития симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы. Реноваскулярная гипертензия Потенциально увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Почечная недостаточность и трансплантация почки Рекомендуется контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови у пациентов с почечной недостаточностью. Нет клинических данных относительно применения препарата Ирсар® у пациентов после трансплантации почки. Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с нарушением функции почек Отмеченное у ирбесартана благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых нарушений имеет разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено у женщин и у пациентов, не относящихся к европеоидной расе. Гиперкалиемия Рекомендуется контролировать содержание калия у пациентов, принимающих одновременно с препаратом Ирсар® препараты калия, калийсберегающие диуретики, гепарин, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний со стороны сердечно-сосудистой системы. Стеноз аортального и митрального клапана, ГОКМП Как при применении любых вазодилататоров, применять препарат Ирсар® необходимо с осторожностью. Первичный гиперальдостеронизм Применение препарата Ирсар® при первичном гиперальдостеронизме нецелесообразно. Прочие У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых преимущественно зависит от активности РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, сопутствующими заболеваниями почек, в т.ч. со стенозом почечной артерии), терапия ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождается развитием артериальной гипотензии, азотемией, олигурией и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью. Как и при приеме других гипотензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и/или атеросклеротическим поражением сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда, инсульта. При лечении таких пациентов следует строго контролировать АД. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отзывы
Похожие товары
34
627
801
474
123