Инеджи (таб. 10мг/20мг №14)

Артикул: 289397

По рецепту. Есть доставка

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Нет в наличии

Курьер
Аптека

Производитель
Merck Sharp

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: Симвастатин, эзетиниб.
Фармакологическое действие: Комплексный препарат является гиполипидемическим препаратом, который снижает абсорбцию холестерина и родственных растительных стеролов в кишечнике, а также подавляет эндогенный синтез холестерина. Прием пищи (с низким или высоким содержанием жира) не влияет на биодоступность препарата при приеме внутрь. Более подробную информацию см. "Инструкция по применению".
Показания к применению: ПЕРВИЧНАЯ ГИПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМИЯ. Препарат показан пациентам с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией в качестве дополнения к диете с целью снижения уровня общего холестерина, липопротеинов низкой плотности, аполипротеина В, триглицеридов, липопротеинов невысокой плотности, и для повышения уровня липопротеинов высокой плотности.ГОМОЗИГОТНАЯ СЕМЕЙНАЯ ГИПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМИЯ (ГоСГ). Препарат показан для снижения повышенного уровня общего холестерина и ЛПНП у пациентов с ГоСГ, как в качестве дополнительного лечения к другой гиполипидемической терапии (например, ЛПН-афереза), так и при её отсутствии.
Способ применения: Препарат принимают 1 раз в день, вечером, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от начального уровня ЛПНП, цели лечения и терапевтического эффекта. Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) коррекции дозы не требуется. Препарат не рекомендован пациентам с умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) или тяжелой степенью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пьюга) печеночной недостаточности. Для пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.
Взаимодействие: При комбинированном применении препарата, особенно в высоких дозах, и мощных ингибиторов CYP3A4 например, итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона, возрастает риск развития миопатии/рабдомиолиза. Следует избегать одновременного приема препарата с другими лекарственными средствами, содержащими сильнодействующие ингибиторыCYP3A4, если только преимущества комбинированной терапии не превышают потенциального риска. При комбинированном приеме препарата и фенофибрата или гемфиброзила концентрация эзетимиба в плазме крови увеличивается в 1,5 и 1,7 раза соответственно; однако такое увеличение не является клинически значимым.Препарат в сочетании с никотиновой кислотой (>1г в день) следует назначать с осторожностью, т.к. никотиновая кислота в качестве монотерапии может вызывать миопатию. Для пациентов, принимающих циклоспорин или даназол в дозе >1 г в день, доза препарата не должна превышать 10/10 мг день.АМИОДАРОН ИЛИ ВЕРАПАМИЛ: при комбинированном приеме с препаратом, особенно в высоких дозах, возрастает риск развития миопатии/рабдомиолиза.ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА: у пациентов, принимающих фузидовую кислоту одновременно с препаратом, может повышаться риск развития миопатии, поэтому следует внимательно отслеживать состояние таких пациентов.Не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между эзетимибом и другими средствами, использующими в метаболизме изоферменты системы цитохрома Р450 1А2, 2D6, 2С8, 2С9, и ЗА4 или ферменты N-ацетилтрансфераз. Симвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, но не обладает СУРЗА4-ингибирующей активностью, поэтому его воздействие на плазменную концентрацию других препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4, маловероятно. Сильнодействующие ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают риск миопатии, так как препятствуют выведению симвастатина.КОЛЕСТИРАМИН: При комбинированном применении с колестирамином среднее значение AUC суммарного эзетиниба (эзетимиба и эзетимиба глюкуронида) уменьшалось приблизительно на 55%. При комбинированном применении препарата и колестирамина нарастающее снижение ЛПНП может снизиться.СОК ГРЕЙПФРУТА содержит один или более компонентов, ингибирующих изофермент CYP3A4, и может повышать в плазме крови уровень веществ, метаболизируемых CYP3A4. Поэтому следует избегать одновременного употребления больших количеств грейпфрутового сока и препарата.ПРОИЗВОДНЫЕ КУМАРИНА (АНТИКОАГУЛЯНТЫ):Пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, проводят тщательный контроль показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время) до первого приема препарата. Последующие измерения должны быть регулярными до достижения стабильных показателей MHO, затем измерения проводят с обычной периодичностью, рекомендованной для контроля при лечении кумариновыми антикоагулянтами. При отмене препарата и изменении дозы препарата проводят внеочередное определение параметров свертываемости крови. У пациентов, непринимающих антикоагулянты, терапия симвастатиномне вызывала кровотечений или изменений параметровсвертываемости крови.Совместный прием препарата и АНТАЦИДОВ незначительно снижает уровень абсорбции эзетимиба, но не влияет на его биодоступность.
Побочное действие: Общие: повышенная утомляемость, астения;Со стороны желудочно-кишечного тракта: метеоризм, боли в животе, диарея;Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, анемия;Со стороны гепатобилиарной системы: холелитиаз, холецистит, гепатит:Со стороны скелетно-мышечной системы: миалгия, артралгия и очень редко миопатия/рабдомиолиз;Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинфосфокиназы и активности "печеночных" ферментов;Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в том числе кожная сыпь и крапивница, а также анафилактические реакции и ангионевротический отек;Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, панкреатит, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота;Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит / желтуха и печеночная недостаточность.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности трансаминаз печени неясной этиологии, умеренная и тяжелая степень печеночной недостаточности (7 и более баллов по шкале Чайлд-Пьюга), беременность или период лактации, возраст до 18 лет.С осторожностью: выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин.), злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, болезненные ощущения в мышцах или изменение тонуса скелетных мышц неясной этиологии, заболевания желчного пузыря при одновременном назначении препарата с фибратами.
Передозировка: Симптомы: усиление побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания: Контингент пациентов с отягощенным анамнезом требует тщательного наблюдения во время лечения препаратом. Прием препарата рекомендуется временно прекратить за несколько дней до проведения больших оперативных вмешательств и в раннем послеоперационном периоде. Риск развития миопатии/рабдомиолиза зависит от дозы симвастатина. В начале приема или при увеличении дозы препарата пациенты должны быть предупреждены о риске миопатии и необходимости немедленно сообщить врачу о возникновении необъяснимых мышечных болей, слабости или недомогания. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена при диагностировании или подозрении на миопатию.