1 129
Фокусин (капс. 0,4мг №90)
Артикул: 925512
По рецепту. Есть доставка
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- КУРЬЕР
- АПТЕКА
- ПроизводительSaneca
- СтранаСловакия
- Инструкция
- Отзывы
Инструкция
- Состав
- 1 капсула содержит: тамсулозина гидрохлорид 400 мкг. Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] [30% дисперсия]* - 74.9 мг (в форме твердого вещества), целлюлоза микрокристаллическая - 257.1 мг, дибутилсебакат - 8.4 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.7 мг, тальк - 0.3 мг. * для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества. Состав оболочки капсулы: краситель азорубин - 0.2%, краситель синий патентованный - 0.12%, желатин - до 100%. Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные. Содержимое капсул - микропеллеты белого или почти белого цвета.
- Фармакологическое действие
- Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на ?1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ?1В-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
- Показания к применению
- Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
- Способ применения
- Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут. Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5?-редуктазы (финастерид, дутастерид).
- Взаимодействие
- Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД. Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина. Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет). При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали. В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона. Одновременное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно. Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.
- Побочное действие
- Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (?1%, <10%), нечасто (?0.1%, <1%), редко (?0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Со стороны нервной системы: — часто - головокружение; — нечасто - головная боль; — редко - синкопальные состояния; — частота неизвестна - нарушение сна (сонливость или бессонница). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нечеткость зрения, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: — нечасто - ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; — частота неизвестна - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: — нечасто - ринит; — частота неизвестна - носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: — редко - тошнота, рвота, запор или диарея; — частота неизвестна - сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей: — нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; — редко - ангионевротический отек; — очень редко - синдром Стивенса-Джонсона; — частота неизвестна - многоформная эритема, эксфолиативный дерматит. Со стороны половых органов и молочной железы: — очень редко - приапизм; — частота неизвестна - нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо. Общие расстройства: — нечасто - астенический синдром; — частота неизвестна - боль в спине, боль в грудной клетке.
- Противопоказания
- — ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); — выраженная печеночная недостаточность; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол). Применение при беременности и кормлении грудью Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.
- Передозировка
- Симптомы: выраженное снижение АД. Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
- Особые указания
- До начала терапии препаратом Фокусин® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при применении других альфа1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить. Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции. Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом "медленного метаболизма" по изоферменту CYP2D6. Тамсулозин не предназначен для применения у женщин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.
Отзывы
Похожие товары
611
302
379
1 425
1 202