Флуконазол Реневал капсулы 150мг №1

Артикул: 998077

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

119

от 104

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

Курьер
Аптека

Производитель
Обновление ПФК .
Страна
Россия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Фармакологическая группа: Противогрибковые средства
Лекарственная форма: Капсулы
Состав: В одной капсуле содержится
Действующее вещество
Флуконазол — 50,0 мг, 100,0 мг или 150,0 мг;
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон К17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кальция стеарат;
Состав капсулы
Титана диоксид Е171, краситель солнечный закат желтый Е110, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель хинолиновый желтый Е104. желатин.
Описание лекарственной формы: Дозировка по 150 мг: твердые желатиновые капсулы с нанесенным на них товарным знаком ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» № 1, с непрозрачными зелеными крышкой и корпусом.
Содержимое капсул: однородный порошок белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика: Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в том числе при иммунодепрессии).
Показания: Флуконазол показан для лечения следующих заболеваний у взрослых:
Криптококковый менингит.
Кокцидиоидомикоз.
Инвазивный кандидоз.
Слизистый кандидоз, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия, хронический кожно-слизистый кандидоз.
Хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно.
Вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима.
Кандидозный баланит, когда местная терапия не применима.
Дерматомикоз, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожные кандидозы, когда показано системное лечение.
Дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.
Флуконазол показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
Рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива.
Рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива.
Снижение частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 или более эпизодов в год).
Кандидозные инфекции у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, проходящими химиотерапию, или пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
Флуконазол применяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода), инвазивного кандидоза, криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Флуконазол показан для лечения детей.
Флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой; одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); одновременное применение с препаратами, увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4, такими как цизаприд, астемизол, эритромицин, пимозид, амиодарон, хинидин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»); непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Побочные действия: Со стороны нервной системы
Часто — головная боль.
Нечасто — головокружение, парестезии, судороги, припадки, тремор, бессонница, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — аритмия типа «пируэт», удлинение интервала Q-T.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нечасто — анорексия, запор, диспепсия, метеоризм, сухость слизистых оболочек ротовой полости, изменение вкуса, зубная боль.
Со стороны печени и желчно-выводящих путей
Часто — клинически значимое повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы.
Нечасто — холестаз, гепатит, желтуха, клинически значимое повышение концентрации общего билирубина в плазме крови (0,3%), иктеричность склер.
Редко — нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом.
Со стороны органов кроветворения
Нечасто — анемия.
Редко — лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны кожных покровов
Нечасто — повышенная потливость, лекарственный дерматит.
Очень редко — острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь.
Со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто — вертиго.
Со стороны обмена веществ
Редко — гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — миалгия.
Аллергические реакции
Часто — кожная сыпь.
Редко — анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Очень редко — эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).
Прочие
Редко — нарушение функции почек, алопеция.
У детей побочные эффекты проявляются чаще, чем у взрослых. Наиболее характерными побочными реакциями для детей являются раздражительность и анемия.
Передозировка: Симптомы
Галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение
Симптоматическое: промывание желудка, формированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.
Особые указания: Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.
В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием флуконазола.
Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.
На фоне приема препарата у больных отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Рекомендуется осуществлять контроль концентрации циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к. у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
Возможное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов препарата как головокружение и судороги, поэтому необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска: Капсулы по 150 мг № 1, № 1x2, № 1x3, № 3 в контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек: Отпускают по рецепту.
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.