Эспа-Бастин таблетки 10мг №10

Артикул: 993258

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

468

от 468

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
Эдванс Фарма ГмбХ
Страна
Германия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: Каждая таблетка, покрытой пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: эбастин - 10,00 мг/20,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 85,00 мг/171,00 мг, кар- боксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,00 мг/6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безво¬дный - 1,00 мг/2,00 мг, магния стеарат - 0,50 мг/1,00 мг;
Пленочная оболочка Oпадрай Y-1-7000 белый, состоящая из: гипромеллоза-5сР - 4,69 мг/ 9,38 мг, титана диоксид - 2,34 мг/4,68 мг, макрогол 400 - 0,47 мг/0,94 мг.
Фармакодинамика: H1-гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. После однократ¬ного приема внутрь антигистаминное действие начинается через 1 ч и сохраняет¬ся в течение 48 ч. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. После 5-дневного курса лечения антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активного метаболита. Препарат не оказывает выраженного анти- холинергического и седативного эффекта, не проникает через гемато-энцефаличе-ский барьер. Не отмечено влияние препарата на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг
- дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Показания: - аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный);
- крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
Противопоказания: - повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препа¬рата;
- тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Удлинение интервала QT на ЭКГ, гипокалиемия, почечная и/или легкая и умеренная сте¬пень печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью). С осторож¬ностью следует применять препарат при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином - возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат Эспа-Бастин® во время беременности противопоказано.
Не рекомендуется принимать препарат во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. пре¬парат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классифика¬ции Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) су-точная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Эспа-Бастин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Побочное действие: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень ча¬сто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: сухость слизистой оболочки полости рта;
редко: тошнота, боль в животе, диспепсия;
очень редко: рвота.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: сонливость, головная боль;
очень редко: нервозность, бессонница, головокружение, парестезии, дизестезия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: гепатит, холестаз, изменения лабораторных показателей (повышение актив¬ности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, ангио¬невротический отек).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: тахикардия, пальпитация.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции:
очень редко: отеки, астенический синдром.
Передозировка: При приеме до 100 мг эбастина в день клинически значимых симптомов передозировки не наблюдается.
Специфический антидот не выявлен.
Лечение: промывание желудка, контроль жизненно-важных функций организма, включая ЭКГ-мониторирование, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом или итраконазолом и эри¬тромицином (увеличение риска удлинения интервала QT).
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с теофиллином, непрямыми анти¬коагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими лекарствен¬ными препаратами.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Может усиливать эффект других антигистаминных препаратов.
Особые указания: Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
В период терапии следует соблюдать осторожность при наличии удлиненного QT интер¬вала на электрокардиограмме, гипокалиемии, а также при одновременном приеме азо¬ловых антимикотических средств и антибиотиков группы макролидов (см. раздел «Взаи¬модействие с другими лекарственными средствами»).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентами с выраженной пече¬ночной недостаточностью (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению транспортными средства¬ми и механизмами.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспорт¬ными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг.
10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из Al-ПВХ/ПВДХ. 1 блистер в пачку картонную с инструкцией по применению
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта