Экспресс-тест COVID-19 и грипп A/B FaStep №1

Артикул: 1011012

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

345

от 345

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
Accurre Tech. Co
Страна
Китай

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав комплекта: Назальный экспресс-тест в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем.
Каждый экспресс-тест содержит
Тест-полоску на антиген COVID-19
Тест-полоску на антиген гриппа А/В
Пластиковый корпус
Коллектор
Пробирку с экстрагирующим буфером (Буферный раствор)
Протектор
Назначение: Тест предназначен для прямого и качественного обнаружения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и вируса гриппа В (influenza B) в носовом секрете человека методом иммуно-хроматографического анализа, в качестве вспомогательного средства этиологической лабораторной диагностики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а также гриппа А (influenza A) и гриппа В (influenza B).
Область применени: Клиническая лабораторная диагностика (диагностика in vitro).
В медицинских и лечебно-профилактических учреждениях.
Показания: Определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и вируса гриппа В (influenza B) в носовом секрете.
Противопоказания: Отсутствуют.
Ограничения: Тест подходит для одноразового применения и может использоваться только длякачественного определения наличия антигенов SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B.
Как и в случае со всеми диагностическими методами, клинический диагноз не должен основываться на результатах одного теста, а должен быть поставлен врачомпосле оценки результатов всех клинических и лабораторных исследований.
Несоблюдение процедуры тестирования и процедуры интерпретации результатовможет негативно повлиять на результат тестирования и/или исказить его.
Отрицательные результаты тестирования не исключают полностьювозможного заражения SARS-CoV-2, вирусом гриппа А или гриппа В.
Если тест не используется, храните его при температуре от 2 до 30°C. Не замораживать.
Предупреждения: Перед применением изделияв нимательно ознакомьтесь с инструкцией.
Проводите тестирование, соблюдая каждый пункт инструкции, не допуская отступлений. Все компоненты изделия являются нетоксичными. Храните изделие в недоступном для детей месте. Работая с изделием, соблюдайте следующие требования:
Температура в помещении должна находиться в диапазоне от 15°C до 30°C и относительной влажности от 20 до 80%.
Рабочая поверхность для тестирования ровная.
Не использовать изделие с нарушенной целостностью упаковки.
Не использовать изделие с истекшим сроком годности.
Изделие одноразового применения, то есть каждый тест предназначен для исследования одного биологического образца. Повторное применение не допускается.
Дезинфекция изделия не предусмотрена.
Индивидуальный упаковочный пакет изделия содержит пакетик с осушителем. Осушитель запрещено употреблять в пищу.
Не допускайте случайного попадания воды и других жидкостей на тест-полоску.
В процессе тестирования пользуйтесь защитными перчатками, защитными масками и защитными очками, имеющими регистрацию в РФ вкачестве медицинского изделия. После тестирования тщательно вымойте руки с мылом и утилизируйте использованные материалы. При использовании по назначению и соблюдении вышеперечисленных мер предосторожности изделие безопасно при контакте с организмом человека.
Отрицательные результаты не исключают наличия этих вирусных инфекций. Результаты тестирования не должны являться единственной основой для назначения лечения или принятия других решений.
Инструкция по безопасности: При введении коллектора в носовую полость следует соблюдать осторожность.
Не используйте тест или его компоненты по истечении срока годности.
Не прокалывайте мембрану экстракционной пробирки до тестирования.
Перед использованием прочитайте инструкцию по применению. Необходимо внимательно прочитать и неукоснительно соблюдать инструкцию по применению.
Запрещается использовать этот тест для детей младше 2 лет.
Для защиты от воздействия влаги при хранении тест упакован в индивидуальную упаковку из фольги в комплекте с осушителем. Перед открытием проверяйте каждую индивидуальную упаковку. Если индивидуальная упаковка имеет отверстия или она не полностью запечатана, не используйте тест. Неправильное хранение тестов или компонентов может привести к неправильным результатам тестирования.
Если перед тестированием температура образцов и компонентов теста не доведена до комнатной температуры, чувствительность теста может снизиться. Неправильный или неподходящий отбор и хранение образцов могут привести к ложноотрицательным результатам тестирования.
Избегайте попадания буферного раствора в глаза, на кожу и слизистые оболочки. В случае контакта с буферным раствором - промыть пораженные участки большимколичеством воды.
Хранить в недоступном для детей месте.
Используйте только компоненты теста из комплекта поставки. Не заменяйтебуферный раствор какой-либо другой жидкостью.
Держите коллектор в чистоте. Не трогайте коллектор руками и убедитесь перед использованием, что он не касается каких-либо поверхностей.
Используйте для каждого пациента свой отдельный тест.
При наличии в носу пирсинга, возьмите мазок из второй ноздри. Если пирсинг имеется c обеих сторон, перед взятием мазка удалите пирсинг с одной из сторон.
Анализ и интерпретация результатов: 1. Перед использованием доведите устройства, реагенты и образцы и/или контрольные растворы до комнатной температуры (15–30 ℃).
2. Извлеките тестовое устройство из упаковки. Для достижения наилучших результатов анализ следует проводить тестирование в течение одного часа.
3. Вымойте руки водой с мылом или используйте дезинфицирующее средство для рук в течение 20 секунд. Оденьте защитные перчатки, маску и очки зарегистрированные в РФ.
4. Выньте тест из пробирки с буферным раствором.
5. Снимите протектор.
6. Аккуратно вводите коллектор в ноздрю, пока не почувствуете сопротивление(примерно на глубину 1-2 см). Поверните коллектор пять раз вокруг оси и извлеките его из ноздри. Повторите эту процедуру забора образцов для другой ноздри, чтобы обеспечить забор достаточного количества образцов из обеих носовых полостей.
ПРИМЕЧАНИЕ: 1). Важно получить как можно больше секрета. 2) Это может быть некомфортным. Не вводите коллектор еще глубже, если чувствуете сильное сопротивление.
7. Поместите тест вертикально в экстракционную пробирку, пока верхний край экстракционной пробирки не достигнет верхней части опорного кольца.
ПРИМЕЧАНИЕ: При вертикальном размещении теста в экстракционной пробирке край экстракционной пробирки должен достигать верхней части опорного кольца. В противном случае это может привести к нарушению растекания в радиальном направлении, что приведет к неправильному или недействительному результату тестирования.
8. Считайте результаты через 15 минут. Не считывайте результаты через 60 минут.
9. По окончании тестирования, утилизируйте использованные изделии в соответствии с законодательными актами страны.
Предполагаемые пользователи: Предполагаемый пользователь – специалист с минимальной подготовкой в биологических практиках, как правило, в небольшой районной больнице, поликлинике или в кабинете врача.
Тест предназначен только для профессионального использования, а не для самодиагностики.
Как и во всех диагностических тестах, окончательный результат диагностики не должен быть основан на результатах одного теста, он должен быть определен только врачом после оценки всех клинических и лабораторных результатов.