Экодакс крем (туба 1% 10г)

Артикул: 18131

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

348

от 351

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
Unique Farm Lab
Страна
Индия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: Состав на 1 г крема
Активное вещество : эконазола нитрат 10,0 мг
Вспомогательные вещества : натрия гидроксид 0,9 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,65 мг, фосфорная кислота 0,02 мг, хлорокрезол 1,0 мг, цетомакрогол 1000 50,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 70,0 мг, парафин мягкий белый 150,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1,0 г.
Описание: однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.
Фармакологические свойства: Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AC03
Фармакодинамика
Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микро-организмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами – кишечником, и почками.
Показания к применению: • Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.
• Эритразма.
• Разноцветный лишай.
• Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.
Противопоказания: • повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
• детский возраст до 18 лет.
Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Перед применением препарата Экодакс®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером). Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.
Побочное действие: По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи, осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.
Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ˂ 1% пациентов, применявших Экодакс®. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.
Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: Препарат предназначен только для наружного применения.
При случайном приеме крема Экодакс® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс®, проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания: Только для наружного применения.
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.
При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.
В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска: Крем для наружного применения 1%.
10 г или 20 г в алюминиевую тубу, горлышко которой запечатано мембраной из алюминия и с навинчиваемой крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом ( или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30º С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска: Без рецепта.
Производитель: «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(Отделение фирмы " Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд. "),
Ворли, Мумбай 400 030, Индия/
Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.),
Worli, Mumbai 400 030, India
Адрес производственной площадки
Участок № 304- 308, Г.И.Д.К., Индастриал Ареа, Паноли: 394 116, Гуджарат Штат, Индия/
/Plot №.304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli: 394 116, Gujarat State, India.
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон & Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.