Диметинден капли для приема внутрь 1мг/мл 20мл

Артикул: 1002503

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

394

от 394

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
ЮжФарм
Страна
Россия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: 1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат – 10,0 мг, сорбитол 70% – 440,0 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,5 мг, этанол 95% – 52,5 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание: Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства: Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.
Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)-диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При применении совместно с Н2-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
Фармакодинамика: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Фармакокинетика: Всасывание
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема. Распределение
При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%. Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).
Показания к применению: Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
- Период грудного вскармливания.
- Закрытоугольная глаукома.
- Бронхиальная астма.
- Гиперплазия предстательной железы.
- Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
- Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол жидкий).
С осторожностью: - Хронические обструктивные заболевания легких.
- Эпилепсия.
- Беременность.
- Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
- Пожилой возраст (старше 65 лет).
В случае применения в разовой дозе 40 капель (содержит 100 мг этанола), необходимо соблюдать осторожность у пациентов:
– страдающих алкоголизмом;
– детского возраста;
– из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени;
– с черепно-мозговой травмой;
– с заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Фертильность
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.
Беременность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы: Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом – 7 дней.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие: По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со иммунной системы:
Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики:
Редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка: Симптомы
Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
Лечение
Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания: 1 капля препарата содержит 2,43 мг абсолютного этилового спирта.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет в разовой дозе получают абсолютного этилового спирта 4,86 мг на кг массы тела (соответствует 2 каплям препарата).
Дети старше 12 лет и взрослые получают 48,6 мг – 97,2 мг абсолютного спирта (соответствует 20-40 капель препарата) при приеме разовой дозы.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 40 капель (высшая разовая доза) препарата.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли препарата не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные (содержит метилпарагидроксибензоат).
В случае применения в разовой дозе 40 капель (содержит 100 мг этанола), необходимо соблюдать осторожность у пациентов:
– страдающих алкоголизмом;
– детского возраста;
– из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени;
– с черепно-мозговой травмой;
– с заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Подобно другим антигистаминным средствам препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. После вскрытия – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Производитель: ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский муниципальный район, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский район, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Тел.: +7 (86131) 5-35-65
Факс: +7 (86131) 2-28-28
E-mail: info@yuzhpharm.ru