Брим Антиглау ЭКО капли глазные 2мг/мл 5мл

Артикул: 984702

По рецепту. Есть доставка

Брим Антиглау ЭКО капли глазные 2мг/мл 5мл

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

608

от 621

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

КУРЬЕР
АПТЕКА

Производитель
Варшавский фармацевтический завод Польфа/ПОЛЬФАРМА
Страна
Польша

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: 1 мл препарата содержит:
действующее вещество: бримонидина тартрат - 2,0 мг;
вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88, натрия цитрат, лимонной кис-лоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная.
Способ применения и дозы: Местно.
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапыва-ния каждой капли.
В случае необходимости использования двух или большего количества офтальмологиче-ских препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5-15 минут. Глаз-ные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изуче-но, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у по-жилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демон-стрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина.
Не обязательно модифицировать дозировку у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет (см. раздел «Противопоказания»). У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сон-ливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой часто-той случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой ? 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой > 20 кг (см. раздел «С осторожностью»).
Показания: Открытоугольная глаукома, офтальмогипертензия (в монотерапии и в комбинации с дру-гими препаратами, снижающими внутриглазное давление).
Противопоказания: • Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трицикличе-скими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином).
• Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной воз-растной категории не установлены).
• Период грудного вскармливания.
С осторожностью: У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и пече-ночной недостаточностью.
У пациентов с ортостатической гипотензией, сердечной недостаточностью и недостаточ-ностью мозгового кровообращения, депрессией, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом бримонидин может усиливать тяжесть течения заболеваний, обусловлен-ных сосудистой недостаточностью.
У пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или)
сердечными гликозидами.
Применение препарата у детей младше 12 лет не рекомендовано.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет. В период лечения необходим тщательный контроль со-стояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с вы-сокой частотой встречаемости и выраженности сонливости.
При развитии аллергических реакций на препарат необходимо прекратить лечение и об-ратиться к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности (см. раздел «Побочное действие»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримони-дина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном при-менении, однако риск не может быть исключен полностью. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Особые указания: Бримонидин может усугублять течение синдромов, сопровождающихся сосудистой недо-статочностью. Бримонидин следует с осторожностью применять у пациентов с депресси-ей, нарушением мозгового или коронарного кровообращения, синдромом Рейно, ортоста-тической гипотензией или облитерирующим тромбангиитом. Несмотря на то, что по ре-зультатам клинических исследований не обнаружено значимого влияния бримонидина на артериальное давление, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат следует применять с осторожностью.
Препарат Брим Антиглау ЭКО является стерильным раствором и не содержит консерван-тов. Специальная система укупорки многодозового флакона-капельницы предотвращает микробиологическое загрязнение благодаря специальной силиконовой мембране и филь-трации воздуха, засасываемого во флакон. Загрязнение не может попасть в раствор, а со-держимое флакона остается стерильным в течение 90 дней.
Клинические исследования препарата Брим Антиглау ЭКО у пациентов, применяющих контактные линзы, не проводились. Перед применением препарата следует снять кон-тактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной уста-новкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин.
Не использовать раствор после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, особенно ночью или в условиях недостаточной освещенности, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов.
Побочные действия: Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями со стороны органа зрения яв-ляются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство нежелательных реакций имели быстропроходящий харак-тер и лёгкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клиниче-ских исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.
Частота возникновения побочных эффектов классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота возникновения неизвестна (невоз-можно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения:
Очень часто - гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъ-юнктивит, фолликулярный конъюнктивит.
Часто - гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифо-ра, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекло-видное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы.
Нечасто - ячмень.
Очень редко - ирит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы:
Очень часто - головная боль, сонливость.
Часто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Нечасто - депрессия.
Очень редко - обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто - сердцебиение/аритмии (включая брадикардию и тахикардию).
Очень редко - повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания:
Часто - бронхит, фарингит, кашель, одышка.
Нечасто - сухость слизистой оболочки носа.
Редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - сухость слизистой оболочки рта.
Часто - желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто - сыпь, эритема, зуд, отек лица.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
Часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - системные аллергические реакции.
Лабораторные показатели:
Часто - гиперхолестеринемия.
Другие:
Очень часто - утомляемость.
Часто - астения.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «С осто-рожностью»).
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина вывило нежела-тельные реакции, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не пред-ставляется возможным:
Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и возодилатация сосудов кожи век.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Лекарственное взаимодействие: Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными сред-ствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрес-санты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так назы-ваемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осто-рожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препа-ратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Передозировка: Передозировка при местном применении
Симптомы передозировки при местном применении препарата представлены ранее отме-ченными нежелательными реакциями.
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, циа-ноз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных пу-тей.
Передозировка у детей и подростков
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глауко-мы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, гипотензия, гипотония, бра-дикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходи-мости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.
Условия хранения: от 2℃ до 25℃
После вскрытия флакона использовать в течение 90 дней.