Венофер (р-р в/в 20мг/мл 5мл фл. №5)

Инструкция по применению

Состав

Железа (III) гидроксида сахарозного комплекса (в пересчете на железо) – 20мг;

Фармакологическое действие

Эффективно восполняет дефицит железа.

Показания к применению

Предназначен для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией.Рекомендуется пациентам, у которых нарушена кишечная абсорбция железа вследствие непереносимости пероральных препаратов железа или наличия активных воспалительных процессов в кишечнике.

Способ применения

Препарат вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы. Внутривенная капельная инфузия.
Разводится только стерильным 0,9% (масса/объем) раствором натрия хлорида (NaCl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией. Внутривенная инъекция.
Может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию. Инъекция в венозный участок диализной системы.
Можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции. Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата , которую нельзя превышать. Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном струйном введении препарата составляет 200мг.
Для взрослых максимальная разовая доза железа при внутривенном капельном введении препарата составляет 500мг.
Введение препарата Венофер допускается только после подтверждения диагноза железодефицитной анемии (при других видах анемии применение парентеральных препаратом железа не рекомендуется).

Взаимодействие

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.
Венофер® можно смешивать только со стерильным 0,9% (масса/объем) раствором натрия хлорида.
При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, парестезии, головная боль, астения.
Со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипотензия, чувство жара, коллапс, гиперемия лица, отеки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт и боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея. Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, крапивница, гиперпигментация, повышенная потливость, бронхоспазм. Кроме того возможно развитие ангионевротического отека и анафилактического шока (первое введение препарата следует проводить под контролем врача при наличии средств для реанимации).
Другие: одышка, боль в суставах и мышцах, отек суставов, боль в конечностях и грудной клетке, местные реакции при введении (гиперемия, зуд и отек тканей), бледность кожных покровов, гипертермия, озноб.

Противопоказания

Анемия, не связанная с дефицитом железа;
Признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушение процесса утилизации железа;
1 триместр беременности;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции. Строго запрещено применение препарата Венофер в первом триместре беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность и подобрать надежный метод контрацепции. Во втором и третьем триместре беременности препарат Венофер может назначаться по решению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.
В период лактации препарат Венофер следует назначать с осторожностью.

Передозировка

Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза. Передозировку следует лечить с использованием хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Венофер® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции.У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе "Побочное действие")) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.