Тарка таблетки 240мг+4мг №28

Артикул: 837256

По рецепту. Есть доставка

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Нет в наличии

Курьер
Аптека

Производитель
Abbot

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: 1 таблетка содержит: трандолаприл 4 мг, верапамила гидрохлорид 240 мг.
Вспомогательные вещества: слой верапамила гидрохлорида - целлюлоза микрокристаллическая - 78.8 мг, натрия алгинат - 320 мг, повидон K30 - 48 мг, магния стеарат - 3.2 мг, вода - 30 мг; слой трандолаприла - крахмал кукурузный - 74.3 мг, лактозы моногидрат - 110.37 мг, повидон K25 - 5.33 мг, гипромеллоза 6 мПас (тип 2910) - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.
Состав пленочной оболочки (Опадрай светло-коричневый): гипромеллоза 6 мПа×с (тип 2910) - 58.044%, гипромеллоза 15 мПа×с (тип 2910) - 5.76%, гипролоза 7 мПа×с - 5.76%, макрогол 400 - 9%, макрогол 6000 - 1.61%, тальк - 4.1%, кремния диоксид коллоидный - 0.15%, докузат натрия - 0.15%, титана диоксид (E171) - 10.285%, краситель железа оксид красный (Е172) - 4.799%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.326%, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.016%.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, с гравировкой "Δ244" на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого с желтоватым или сероватым оттенком до коричневатого цвета ядро верапамила, белый слой трандолаприла.
Фармакологическое действие: Тарка - комбинированный препарат, в состав которого входят верапамил пролонгированного действия и трандолаприл.
Трандолаприл представляет собой этиловый эфир (пролекарство) несульфгидрильного ингибитора АПФ трандолаприлата.
Верапамила гидрохлорид - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК).
Трандолаприл
Трандолаприл подавляет активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы плазмы крови. Ренин - это фермент, который синтезируется почками и поступает в кровоток, где вызывает превращение ангиотензиногена в ангиотензин I (малоактивный декапептид). Последний превращается под действием АПФ (пептидилдипептидазы) в ангиотензин II - мощный вазоконстриктор, вызывающий сужение артерий и повышение АД, а также стимулирующий секрецию альдостерона надпочечниками.
Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое сопровождается уменьшением вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Хотя выработка альдостерона уменьшается незначительно, тем не менее, может наблюдаться небольшое повышение концентрации калия в сыворотке в сочетании с потерей натрия и воды.
Снижение концентрации ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению активности ренина в плазме крови. Другой функцией АПФ является разрушение кининов (брадикинина), обладающих мощным сосудорасширяющим свойством, до неактивных метаболитов. В связи с этим подавление АПФ приводит к повышению циркулирующих и тканевых концентраций калликреин-кининовой системы, что способствует расширению сосудов за счет активации системы простагландинов. Этот механизм, возможно, частично определяет гипотензивное действие ингибиторов АПФ и является причиной некоторых побочных эффектов.
У больных с артериальной гипертензией применение ингибиторов АПФ приводит к сопоставимому снижению АД в положении "лежа" и "стоя" без компенсаторного увеличения ЧСС. ОПСС снижается, сердечный выброс не меняется или увеличивается, почечный кровоток увеличивается, а скорость клубочковой фильтрации обычно не меняется. Резкое прекращение терапии не сопровождалось быстрым увеличением АД.
Антигипертензивный эффект трандолаприла проявляется через 1 ч после приема внутрь и сохраняется в течение, по крайней мере, 24 ч. В некоторых случаях оптимального контроля АД удается добиться только через несколько недель после начала лечения. При длительной терапии гипотензивный эффект сохраняется. Трандолаприл не ухудшает циркадный профиль АД.
Верапамил
Верапамил ингибирует ток ионов кальция через "медленные" кальциевые канала мембран гладкомышечных клеток сосудов, проводящих и сократительных кардиомиоцитов. Верапамил вызывает снижение АД, как в покое, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. В результате снижения ОПСС (постнагрузки) уменьшается потребность миокарда в кислороде и потребление энергии. Верапамил снижает сократимость миокарда. Отрицательный инотропный эффект препарата может компенсироваться уменьшением ОПСС. Сердечный индекс не снижается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка.
Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердечной деятельности, поскольку не блокирует β-адренорецепторы. бронхиальная астма и и бронхоспастические состояния не являются противопоказанием к назначению вераламила.
Тарка
В исследованиях на здоровых добровольцах не было выявлено признаков взаимодействия между верапамилом и трандолаприлом на уровне фармакокинетических параметров или РААС. Следовательно, синергизм двух лекарственных средств отражает их взаимодополняющие фармакодинамические эффекты. В клинических исследованиях препарат Тарка снижал АД в большей степени, чем оба препарата в отдельности.
Показания к применению: Эссенциальная артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Побочные действия: Ниже приведены побочные эффекты, которые имели возможную или вероятную связь с приемом препарата Тарка во время клинических исследований.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10): головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (от ≥1/100 до <1/10): AV-блокада I степени.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: (от ≥1/100 до <1/10): кашель.
Нарушения со стороны ЖКТ: (от ≥1/100 до <1/10): запор.
Общие расстройства: часто (от ≥1/100 до <1/10): астения.
Кроме реакций, выявленных во время клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения были выявлены следующие побочные эффекты:
Инфекционные заболевания: бронхит.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.
Нарушения психики: тревога, бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы: нарушение равновесия, парестезии, сонливость, обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, "пелена" перед глазами.
Лабиринтные нарушения: головокружение.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: полная AV-блокада, стенокардия покоя, брадикардия, ощущение
сердцебиения, тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипотензия, гиперемия кожных покровов, приливы крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, заложенность носа.
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: поллакиурия, полиурия.
Нарушений со стороны половых органов: эректильная дисфункция.
Общие расстройства: боль в груди, отеки, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ЛДГ, активности щелочной фосфатазы, концентрации креатинина, концентрации мочевины, активности АЛТ, АСТ крови.
Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при применении верапамила:
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия.
Нарушения со стороны сердца: AV-блокада I, II , III степени, остановка синусового узла («синус-арест»), сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: гиперплазия десен, боль в животе, дискомфорт в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны молочной железы: гинекомастия, галакторея.
Есть несколько отдельных, сообщений, о случаях развития паралича (тетрапареза), связанного с совместным применением верапамила и колхицина. Это могло быть связано с проникновением колхицина через ГЭБ в связи, с подавлением активности иэофермента CYP 3A4 и Р-гликопротеина под действием верапамила. Совместное применение колхицина и верапамила не рекомендовано.
Дополнительные значимые побочные эффекты, которые наблюдались при применениитрандолаприла:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны ЖКТ: рвота, боль в животе, панкреатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.
Общие расстройства: лихорадка.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые были зарегистрированы при применениидругих ингибиторов АПФ:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: преходящее нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца: инфаркт миокарда, остановка сердца.
Нарушения со стороны сосудов: кровоизлияние в мозг.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: интестинальный ангионевротический отек.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: снижение гемоглобина и гематокрита.
Противопоказания: — ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
— наследственный и идиопатический отек Квинке;
— кардиогенный шок;
— хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
— AV-блокада II и III степени (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
— синоатриальная блокада;
— острый инфаркт миокарда;
— СССУ (за исключением больных с искусственным водителем ритма);
— острая сердечная недостаточность;
— фибрилляция/трепетание предсердий у больных с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
— выраженная брадикардия;
— тяжелая артериальная гипотензия;
— тяжелое нарушение функции почек (КК<30 мл/мин);
— беременность;
— период кормления грудью;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— одновременный прием с колхицином и дантроленом;
— аортальный стеноз или обструкция выносящего тракта левого желудочка;
— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— одновременное применение с бета-адреноблокаторами (в/в) (за
исключением больных, проходящих лечение в отделении интенсивной терапии);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или к любому другому ингибитору АПФ.
С осторожностью: гиперкалиемия; нарушашя функции печени
и/или функции почек (КК более 30 мл/мин); при системных
заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия) особенно на фоне лечения
кортикостероидами и антиметаболитами; риск развития агранулоцитоза и нейтропении; угнетение костномозгового кроветворения, AV-блокада I степени; брадикардия; артериальная гипотензия; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки (например, после трансплантации), состояние после трансплантации почки, заболевания, сопровождающиеся нарушением нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, тяжелая мышечная дистрофия Дюшена); у пациентов, соблюдающих диету с ограничением поваренной соли; перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное
проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых) - риск развития анафилактоидных реакций (в некоторых случаях - жизнеугрожающих); хирургическое вмешательство (общая анестезия) - риск развития чрезмерного
снижения АД, гемодиализ с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран - риск развития анафилактоидных
реакций.
Способ применения: Взрослым назначают по 1 таблетка 1 раз/сут. Препарат следует принимать внутрь, предпочтительно утром после еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой.
Особые указания: Нарушение функции печени
Поскольку трандолаприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита, пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью и при тщательном наблюдении врача.
Артериальная гипотензия
У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы трандолаприла или повышения дозы препарата отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами. Риск артериальной гипотензии более высокий при нарушении водно-электролитного баланса в результате длительной терапии диуретиками, ограничения потребления соли, диализа, диареи или рвоты. У таких пациентов перед началом терапии трандолаприлом следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание натрия.
Агранулоцитоз/угнетение костномозгового кроветворения
При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и угнетение функции костного мозга. Эти явления чаще
встречаются у больных с нарушением функции почек, особенно с системными заболеваниями соединительной ткани. У
таких пациентов (например, с системной красной волчанкой или склеродермией) целесообразно регулярно контролировать
число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек, лечении кортикостероидами и антиметаболитами.
Ангионевротический отек
Трандолаприл может вызвать ангионевротический отек лица, языка, глотки и/или гортани. Есть данные о том, что ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы.
На фоне лечения ингибиторами АПФ также были отмечены случаи ангионевротического отека кишечника. Такую возможность следует учитывать при развитии болей в животе (сопровождающихся тошнотой или рвотой, или без этих симптомов) на фоне приема трандолаприла.
Сердечная недостаточность
В состав препарата Тарка входит верапамил, поэтому применения комбинированного пpeпapaтa следует избегать у больных с тяжелой дисфункцией левого желудочка (например, с фракцией выброса желудочка менее 30%, повышением давления заклинивания легочных капилляров более 20 мм рт.ст. или выраженными симптомами хронической сердечной недостаточности) и у больных с любой степенью дисфункции левого желудочка, если они получают бета-адреноблокаторы.
Особые группы пациентов
Препарат Тарка не изучался у детей до 18 лет, поэтому применение его в этой возрастной группе не рекомендуется.
Общие меры предосторожности
У некоторых больных, получающих диуретики (особенно в первые дни лечения), после назначения трандолаприла или увеличения его дозы, наблюдается резкое снижение АД.
Нарушение функции почек
При обследовании больных артериальной гипертензией следует всегда оценивать функцию почек. У пациентов с КК менее 30 мл/мин требуется назначение меньших доз трандолаприла.
У больных с нарушением функция почек, хронической сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (например, после ее трансплантации) повышен риск ухудшения почечной функции. У некоторых больных артериальной гипертензией, без нарушения функции почех, при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины в крови и сывороточного креатинина.
Гиперкалиемия
У больных артериальной гипертензией, особенно с нарушением функции почек, препарат Тарка может вызывать гиперкалиемию.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
При оперативных вмешательствах или проведении общей анестезии с применением препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина.
Десенсибилизация
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых), в редких случаях возможно развитие угрожающих жизни анафилактических реакций.
ЛПНП-аферез
При проведении ЛПНП-афереза у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдалось развитие жизнеугрожающих анафилактических реакций.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения. Препарат Тарка может способствовать повышению содержания алкоголя в крови и замедлять его выведение. В связи с этим эффекты алкоголя могут быть усилены.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелом нарушении функции почек (КК<30 мл/мин.).
С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет
Передозировка: В клинических исследованиях максимальная доза трандолаприла составила 16 мг. При этом не было отмечено признаков его непереносимости.
При передозировке препарата Тарка возможны следующие симптомы, вызванныеверапамилом: выраженное снижение АД, AV-блокада, брадикардия, асистолия. Зарегистрированы случаи смерти от передозировки.
При передозировке препарата Тарка возможны следующие симптомы, вызванныетрандолаприлом: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения, почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Лечение передозировки верапамила включает парентеральное введение препаратов кальция, применение бета-адреномиметиков и промывание желудка. Учитывая замедленное всасывание препарата пролонгированного действия, следует контролировать состояние пациента в течение 48 ч; в этот период может потребоваться госпитализация. Верапамил не удаляется при гемодиализе.
Взаимодействие с другими препаратами: Одновременное применении препарата Тарка с различными ЛС может привести:
С антиаритмическими средствами и β-адреноблокаторами — усиление негативного воздействие на сердечно-сосудистую систему, выражающееся в более усиленной AV-блокаде, значительном снижении ЧСС, развитии сердечной недостаточности и усилении артериальной гипотензии.
C Хинидином — происходит усиление гипотензивного действия, кроме того при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии возможно развитие отека легких.
С антигипертензивными средствами, диуретиками, вазодилататорами, а также Празозином и Теразозином наблюдается потенциирование гипотензивного эффекта препарата Тарка.
С препаратами для лечения ВИЧ-инфекции (к примеру, Ритонавир) происходит ингибирование метаболизма верапамила, что ведет к повышению его концентрации в крови, потому рекомендовано снижение доз верапамила.
С Карбамазепином — увеличивается уровень Карбамазепина в крови и может провоцировать свойственные Карбамазепину побочные явления — диплопию, головные боли, атаксию или головокружение.
С Литием повышается нейротоксичность самого Лития.
С Рифампицином, Сульфинпиразоном возможно снижение гипотензивного эффекта верапамила.
С миорелаксантами – потенциация действия миорелаксантов.
С ацетилсалициловой кислотой – под влиянием верапамила повышается кровоточивость.
С этанолом – повышение уровня этанола в плазменной составляющей крови.
С Симвастатином или Ловастатином – увеличение их сывороточного уровня.