Омнитус (таб.модиф.высв.п.пл/об.50мг №10)

Инструкция по применению

Действующее вещество

Бутамират

Состав

Форма выпуска: Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной. Состав: Таблетки
1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:

Активное вещество

Бутамирата цитрат 20 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат – 218,5 мг, гипромеллоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,0 мг, повидон – 1,5 мг;

Состав оболочки

Гипромеллоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, этилцеллюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титана диоксид – 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%) – 1,261 мг.

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 50 мг содержит:

Активное вещество

Бутамирата цитрат 50 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза – 5,305 мг, тальк – 4,950 мг, этилцеллюлоза – 3,183 мг, макрогол – 1,273 мг, титана диоксид – 1,061 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] [Е 124] – 2,122 мг, коричневый лак (краситель солнечный закат желтый [Е110], краситель азорубин [Е122], краситель черный [Е151]) – 0,106 мг.

Сироп
1 мл сиропа содержит:

Активное вещество

Бутамирата цитрат 0,8 мг;

Вспомогательные вещества

Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг, глицерол – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% - 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, очищенная вода – до 1,00 мл. Кол-во в упаковке: 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Способ применения

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
-------------------------------------------------------------------------------------------
Дети | Дозировка
-----------------------------------|-------------------------------------------------------
от 3 до 6 лет (15-22 кг) | 2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день
от 6 до 9 лет (22-30 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день
стaрше 9 лет (40 кг) | 3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день
-----------------------------------|--------------------------------------------------------
Взрослые | Дозировка
---------------------------------|--------------------------------------------------------
| 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день
--------------------------------------------------------------------------------------------

Таблетки 20 мг:
---------------------------------------------------------------------------------------------
Дети | Дозировка
-----------------------------------|-------------------------------------------------------
от 6 до 12 лет | 1 тaблетка 2 рaзa в день
стaрше 12 лет | 1 тaблетка 3 рaзa в день
-----------------------------------|--------------------------------------------------------
Взрослые | Дозировка
---------------------------------|--------------------------------------------------------
| 2 тaблетки 2-3 рaзa в день
---------------------------------------------------------------------------------------------

Таблетки 50 мг:

-----------------------------------|--------------------------------------------------------
Взрослые | Дозировка
---------------------------------|--------------------------------------------------------
| 1 таблетка каждые 8-12 часов
--------------------------------------------------------------------------------------------

Взаимодействие

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Побочное действие

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, до 18 лет – таблетки 50 мг.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.