Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)

Артикул: 925933

По рецепту. Есть доставка

Клиндацин Б пролонг.крем ваг. (2%+2% туба 20г)

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

742

от 763

— в аптеках сети

Программа лояльности «Я люблю Диалог»

Курьер
Аптека

Производитель
Акрихин ОАО
Страна
Россия

Инструкция
Отзывы

Инструкция

Состав: Туба 20 г Бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) 2 г, клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) 2.376 мг. Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г. Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие: Фармакодинамика Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Показания к применению: Бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.
Способ применения: Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней. Указания по использованию Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище. 1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика. 2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. 3. Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений. 4. Медленно нажмите на поршень до упора. 5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Взаимодействие: Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется. Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Побочное действие: Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций. Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности. Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: — часто - грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; — нечасто - бактериальные инфекции; — частота неизвестна - кандидоз кожи. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность. Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго. Со стороны дыхательной системы: — часто - инфекции верхних дыхательных путей; — нечасто - носовое кровотечение. Со стороны ЖКТ: — часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; — нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; — частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: — часто - зуд кожи, сыпь; — нечасто - крапивница, эритема; — частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине. Со стороны почек и мочевыводящих путей: — часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; — нечасто - дизурия. Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды. Со стороны половых органов и молочной железы: — очень часто - вульвовагинальный кандидоз; — часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; — нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; — частота неизвестна - эндометриоз. Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна - воспаление, боль. Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы. * Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Противопоказания: — повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата; — болезнь Крона; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе)); — возраст до 18 лет; С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Передозировка: При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания: До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит. Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения. Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами. Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации. Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза. Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин® Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.