Фестал драже №40

Инструкция по применению

Состав

1 драже содержит: панкреатин 192 мг, с ферментативной активностью (амилазы 4500 ЕД FIP, липазы 6000 ЕД FIP, протеаз 300 ЕД FIP), гемицеллюлаза 50 мг, желчи компоненты 25 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, масло касторовое, сахароза, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
Драже кишечнорастворимые белого цвета, глянцевые, круглые, со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента. Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (амилаза, липаза и протеаза) облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике.
Наличие в составе препарата Фестал® желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи оказывает желчегонное действие, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, E и K, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания к применению

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
— диффузных заболеваниях печени - алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
— больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
— нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
— нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ - хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и УЗИ органов брюшной полости.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 1-2 драже 3 раза/сут. Более высокие дозы назначает врач.
Применение препарата у детей по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием - по 2 драже 2-3 раза/сут в течение 2-3 дней до исследования.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков. Возможно снижение всасывания препаратов железа.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Циметидин может усиливать действие препарата.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.

Побочное действие

Аллергические реакции: гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение, анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика), рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (в т.ч. у детей).
При длительном применении в высоких дозах: возможно - гиперурикемия, гиперурикозурия.
При применении в высоких дозах у детей:
— возможно - перианальное раздражение;
— у детей с муковисцидозом возможно развитие илеуса и запора.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— острый панкреатит;
— обострение хронического панкреатита;
— печеночная недостаточность;
— печеночная кома или прекома;
— гепатит;
— гипербилирубинемия;
— механическая желтуха;
— желчнокаменная болезнь;
— эмпиема желчного пузыря;
— кишечная непроходимость;
— склонность к диарее;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с муковисцидозом.