Эмла крем 5г №5

Артикул: 19905
Эмла крем 5г №5

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

1 870
Цена без карты лояльности Как получить карту?
1 870 — цена по карте
от 2 410 — в аптеках сети
  • Курьер

  • Аптека

Инструкция

Состав
Туба 5 гЛидокаин 25 мг, прилокаин 25 мг на 1 г.Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289) - 19 мг, карбомер 974Р (карбоксиполиметилен) - 10 мг, натрия гидроксид - 5.2 мг (для доведения рН до 8.7-9.7), вода очищенная - до 1 г.Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.
Фармакологическое действие
Эмла® крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.Интактная кожа После нанесения крема Эмла® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.За счет действия крема Эмла® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема Эмла® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема Эмла® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита B, применение крема Эмла® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.Слизистая оболочка половых органовАнестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.У женщин через 5-10 минут после нанесения крема Эмла® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).Трофические язвы нижних конечностейПосле нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.
Показания к применению
У взрослых:— поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах, включая небольшие косметологические процедуры и эпиляцию;— поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;— поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.У детей: — поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в т.ч. при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах (в т.ч. при удалении контагиозного моллюска.
Способ применения
Наружно на кожу, местно - на слизистую оболочку.ВзрослыеПоверхностная анестезия интактной кожиПоказание | Доза и способ нанесения | Время аппликацииПри введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови | половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум 5 чПри небольших хирургических манипуляциях, например, при выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции | 1.5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум 5 чНа большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в т.ч. перед эпиляцией | максимальная рекомендуемая доза 60 г, максимальная рекомендуемая площадь аппликации 600 см2; нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 1 ч, максимум 5 чПри поверхностных процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута | 1.5-2 г/10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой | 2 ч, максимум 5 чПоверхностная анестезия трофических язв нижних конечностейПри хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей:— разовая доза около 1-2 г/10 cм2;— нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем Эмла® применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.Поверхностная анестезия половых органовКожа половых органовОбезболивание перед инъекциями местных анестетиков. Мужчины - 1 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 15 мин. Женщины - 1-2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на кожу; время аппликации - 60 мин.Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органовПри удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков. Примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации: 5-10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.ДетиОбезболивание при введении иглы (в т.ч. при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях.Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2Возраст | Площадь нанесения | Продолжительность аппликации0-3 мес | максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза) | 1 ч (важно: не более 1 ч)3-12 мес | максимально20 см2 (суммарно 2 г крема) | 1 ч1-6 лет | максимально100 см2 (суммарно 10 г крема) | 1 ч (максимум 4 ч)6-12 лет | максимально200 см2 (суммарно 20 г крема) | 1 ч (максимум 4 ч)Полоска крема Эмла® длиной 3.5 см примерно соответствует дозе 1 г.Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 мин.Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.Рекомендации по нанесению препарата1. Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5?5 г).2. a. Возьмите одну из окклюзионных наклеек и удалите ее центральную часть.b. Отделите бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязкиПри анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ.3. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать подтекания крема.4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки снимите бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.5. По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.
Взаимодействие
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу), крем Эмла® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема Эмла®.Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинического значения при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом Эмла®) в рекомендованных дозах.Фармацевтическое взаимодействие не обнаружено.
Побочное действие
При нанесении на интактную кожуЧасто (?1%, 10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.Нечасто (?0.1%, 1%) | Кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Редко (<0.1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок. Метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.При нанесении на трофические язвы нижних конечностейЧасто (?1%, <10%) | Кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).Нечасто(?0.1%, 1%) | Кожа: раздражение кожи (в области нанесения препарата).Редко(<0.1%) | Общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;— недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;— новорожденные с массой тела менее 3 кг.С осторожностью: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьНедостаточно данных о применении крема Эмла® у беременных женщин. В ходе исследований у животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.ЛактацияЛидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.Применение у детейПротивопоказание: недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла®определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Эмла®и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев
Передозировка
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.В редких случаях отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания метгемоглобина.Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у ребенка в возрасте 3 месяцев. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.
Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла® на кожу вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0.9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.Не следует наносить крем Эмла® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.Не следует наносить крем на открытые раны.Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед п/к введением живой вакцины (например, БЦЖ).Использование в педиатрииИз-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения крема Эмла® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема Эмла® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
Условия хранения
Комнатная температура

Отзывы

С этим товаром покупают

Похожие товары

Акции