Доксазозин Зентива таблетки 4мг №90

Артикул: 836915 ПО РЕЦЕПТУ
no photo

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Нет в наличии
  • Курьер

  • Аптека

  • Производитель
    Zentiva
  • Страна
    Чехия

Инструкция

Состав
1 таблетка содержит: доксазозина мезилат 4.85 мг. Вспомогательные вещества: лактоза - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная - 90 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60.11 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2.4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.24 мг, натрия лаурилсульфат - 0.24 мг, магния стеарат - 2.16 мг. Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой "ZX 4" и риской для деления на одной стороне.
Фармакологическое действие
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Назначение доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата, связывают с селективной блокадой ?1-адренорецепторов, расположенных в мышечной строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря. Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А ?1-адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов ?1-адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ. Эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (более 48 месяцев). Артериальная гипертензия Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приводит к значимому снижению АД в результате уменьшения ОПСС. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой ?1-адренорецепторов, расположенных в кровеносных сосудах. При приеме препарата 1 раз/сут клинически значимый гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. В отличие от неселективных ?1-адреноблокаторов при длительном лечении привыкание к препарату не развивается. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто. Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеидов высокой плотности к общему холестерину (атерогенный индекс) и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС. Наблюдалось, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе. Доксазозин не оказывает побочных эффектов на обмен веществ и может применяться у больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой. В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у больных с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось более низкой частотой развития эректильной дисфункции.
Показания к применению
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы; — артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Способ применения
Препарат Доксазозин Зентива назначается внутрь независимо от приема пищи и может приниматься как утром, так и вечером. Таблетку необходимо проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Рекомендуемая начальная доза препарата Доксазозин Зентива составляет 1 мг 1 раз/сут для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая поддерживающая доза равна 2-4 мг 1 раз/сут. Артериальная гипертензия Доза варьирует от 1 мг/сут до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен "первой дозы"). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков. В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Доксазозин Зентива в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача. В случае если терапия препаратом Доксазозин Зентива была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких больных его применяют в обычных дозах. У пациентов с печеночной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью. Применение препарата Доксазозин Зентива противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных по эффективности и безопасности.
Взаимодействие
Совместное применение препарата Доксазозин Зентива с ингибиторами ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, тарденафил, варденафил) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии. Не рекомендуется принимать Доксазозин Зентива одновременно с другими блокаторами ?1-адренорецепторов. Доксазозин Зентива усиливает гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов. Доксазозин в высокой степени связывается с белками плазмы (98%). Данные исследований in vitro показали, что доксазозин не влияет на связывание с белками следующих препаратов: дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина. Нежелательных лекарственных взаимодействий не наблюдались в клинических исследованиях с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВС, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, со средствами для выведения мочевой кислоты и антикоагулянтами. Не было отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении доксазозина с блокаторами медленных кальциевых каналов и ингибиторами АПФ. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, с ингибиторами - снижение. Эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты адреналина, доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. В открытом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании у 22 здоровых мужчин-добровольцев, введение одной дозы доксазозина 1 мг/сут в первый день четырехдневного режима введения циметидина (400 мг внутрь 2 раза/сут) привело к увеличению на 10% средней AUC доксазозина без статистически значимых изменений в средних значениях Cmax и T1/2 доксазозина. Увеличение на 10% средней AUC для доксазозина с циметидином находится в пределах значения межиндивидуальной вариабельности (27%) средней AUC для доксазозина с плацебо.
Побочное действие
Побочные реакции разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень частые (?10%); частые (?1% и <10%); нечастые (?0.1% и <1%); редкие (?0.01% и <0.1%); очень редкие (<0.01%); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным). Инфекционные и паразитарные заболевания: частые - инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны системы кроветворения: очень редкие - тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны иммунной системы: — нечастые - аллергические лекарственные реакции; — очень редкие - анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - анорексия, повышенный аппетит, увеличение массы тела, подагра. Со стороны психики: нечастые - возбуждение, беспокойство, бессонница, тревога, депрессия. Со стороны нервной системы: — частые - сонливость, головная боль, головокружение; — нечастые - гипестезии, тремор, обморок, нарушение мозгового кровообращения; — очень редко - парестезии. Со стороны органа зрения: — очень редкие - нечеткость зрительного восприятия; — неизвестная частота - интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка). Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: — часто - вертиго; — нечастые - шум в ушах. Со стороны сердца: — частые - ощущение сердцебиения, тахикардия; — нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда; — очень редкие - брадикардия, аритмия. Со стороны сосудов: — частые - выраженное снижение АД, постуральная гипотензия; — очень редко - "приливы" крови к коже лица. Со стороны дыхательной системы: — частые - одышка, ринит, кашель, бронхит; — нечастые - носовое кровотечение; — очень редкие - бронхоспазм. Со стороны ЖКТ: — частые - боль в животе, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота; — нечастые - метеоризм, диарея, запор, рвота, гастроэнтерит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие - холестаз, гепатит, желтуха. Со стороны лабораторных показателей: очень редкие - повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: — частые - кожный зуд; — нечастые - кожная сыпь; — очень редкие - пурпура, алопеция, крапивница. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: — частые - боль в спине, миалгия; — нечастые - артралгия; — редкие - мышечные спазмы, мышечная слабость. Со стороны почек и мочевыводящих путей: — частые - цистит, недержание мочи; — нечастые - учащение мочеиспускания, дизурия, гематурия; — редкие - полиурия; — очень редкие - никтурия, увеличение суточного диуреза. Со стороны половых органов и молочной железы: — нечастые - эректильная дисфункция; — очень редкие - гинекомастия, приапизм; — неизвестная частота - ретроградная эякуляция. Общие нарушения и нарушения в месте введения: — частые - астения, периферические отеки, боль в груди, гриппоподобный синдром; — нечастые - отеки лица, боли различной локализации; — очень редкие - утомляемость, недомогание.
Противопоказания
— тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта применения у данной категории пациентов); — инфекции мочевыводящих путей; — анурия; — прогрессирующая почечная недостаточность; — артериальная гипотензия с ортостатическими нарушениями (в т.ч. в анамнезе); — гипотония (относится только к показанию доброкачественная гиперплазия предстательной железы); — сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей; — хронические инфекции мочевыводящих путей; — камни в мочевом пузыре; — обструктивные расстройства органов ЖКТ; — обструкция пищевода; — уменьшение диаметра просвета органов ЖКТ любой степени; — непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы); — возраст до 18 лет; — период грудного вскармливания (для лечения артериальной гипертензии); — повышенная чувствительность к производным хиназолина (например, к празозину, теразозину, доксазозину), или к любому из вспомогательных компонентов препарата. В качестве монотерапии: — пациентам с переполнением мочевого пузыря; — анурия с или без прогрессирующей почечной недостаточности. С осторожностью следует применять препарат — при отеке легких, вызванном стенозом митрального клапана или аортальным стенозом; — сердечной недостаточности с повышенным сердечным выбросом; — правожелудочковой недостаточности, обусловленной эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом; — левожелудочковой недостаточности с низким давлением заполнения; — нарушениях мозгового кровообращения; — у пациентов пожилого возраста; — одновременном применении с ингибиторами ФДЭ-5 (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии); — при печеночной недостаточности; — при беременности; — при проведении операции по поводу удаления катаракты. Применение при беременности и кормлении грудью Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, безопасность применения препарата при беременности еще не установлена. В связи с этим при беременности препарат может быть назначен только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Доксазозин противопоказан в период кормления грудью, т.к. экспериментальные исследования у животных показали, что доксазозин накапливается в молоке лактирующих крыс. О выделении препарата в грудное молоко информация отсутствует. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороком. Лечение: при появлении признаков передозировки необходимо промыть желудок и назначить активированный уголь, больного необходимо положить в горизонтальное положение, опустив голову вниз, приподнять ноги. Необходимо срочно обратиться к врачу. Проводится симптоматическая терапия. Т.к. доксазозин в высокой степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен.
Особые указания
Как и при лечении любыми альфа1-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, при лечении Доксазозин Зентива у очень незначительного процента пациентов может наблюдаться постуральная гипотензия, проявляющаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед началом лечения препаратом Доксазозин Зентива пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии, в частности, необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Доксазозин Зентива пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения. Препарат Доксазозин Зентива следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока. Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) Перед началом терапии ДГПЖ необходимо исключить злокачественное новообразование предстательной железы. У больных с ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальных показателях АД. При применении препарата у больных с ДГПЖ с нормальными показателями АД изменение последних несущественно. При этом применение препарата Доксазозин Зентива у больных с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно в качестве монотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) в плазме крови. Интраоперационный синдром атоничной радужки Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу удаления катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить оперирующего хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции. Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5 При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом и варденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами и могут привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если гемодинамика пациента стабилизировалась на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследований препаратов с длительным высвобождением доксазозина не проводилось. Нарушение функции печени Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Доксазозин Зентива, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин Зентива у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения. Препарат содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией препарат противопоказан. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Т.к. в период лечения препаратом Доксазозин Зентива со стороны нервной системы могут возникать сонливость, головокружение и обморок, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отзывы

С этим товаром покупают

Похожие товары

Акции