Страна
Германия
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.
Действующее вещество
ДиклофенакСостав
Туба 40 гДиклофенак натрия 1 г на 100 г.
Вспомогательные вещества: диизопропиладипинат, молочная кислота 90%, гипролоза, дисульфит натрия, изопропанол, очищенная вода.
Гель для наружного применения 1%: бесцветный, прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаАктивный компонент геля, диклофенак натрия, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Он обладает выраженным анальгезирующим и жаропонижающим эффектом. Механизм действия вещества заключается в блокировании фермента циклооксигеназы и нарушении биосинтеза простагландинов, которые играют важную роль в распространении боли, воспаления и лихорадки. Диклофенак уменьшает выраженность болевых симптомов ревматического или травматического происхождения, способствует устранению отеков, связанных с воспалительными процессами, увеличивая тем самым подвижность суставов и активность мышц и связок.
Фармакокинетика
На степень абсорбции диклофенака натрия через кожные покровы влияет суммарная доза наносимого препарата и степень гидратации кожи. Количество всосавшегося вещества находится в прямой пропорциональной зависимости от площади обрабатываемого участка. При измерении концентрации диклофенака в плазме крови, синовиальной мембране и синовиальной жидкости при нанесении геля на участок пораженного сустава было определено, что максимальное содержание в плазме было примерно в 100 раз меньше, чем после перорального применения такой же дозы диклофенака. С белками плазмы крови связывается 99,7% активного вещества, из них 99,4% – с альбуминами. Диклофенак натрия преимущественно распределяется и концентрируется в глубоких слоях тканей, которые подвержены воспалению. К примеру, в суставах уровень его содержания выше в 20 раз, чем в плазме крови. В процессе метаболизма частично происходит глюкуронизация неизмененной молекулы диклофенака, но значительная часть вещества подвергается однократному и многократному гидроксилированию с образованием нескольких фенольных метаболитов, которые в большинстве своем превращаются в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих метаболитов имеют фармакологическую активность, но существенно меньшую, чем диклофенак. Конечный Т1/2 (период полувыведения) действующего вещества составляет 1–2 часа. Т1/2 метаболитов (в том числе двух биологически активных метаболитов) находится в диапазоне от 1 до 3 часов. Выводится диклофенак и его метаболиты главным образом с мочой.
Показания к применению
боль в суставах (коленные, суставы пальцев рук и другие) при остеоартрозе, ревматоидном артрите;болевые ощущения в спине при дегенеративных и воспалительных заболеваниях позвоночника (в том числе радикулит, ишиас, люмбаго, остеоартроз);
боль в мышцах (в результате растяжений, ушибов, перенапряжений, травм);
отечность и воспаление мягких тканей и суставов при ревматических заболеваниях (включая тендовагинит, лучезапястный синдром, поражения периартикулярных тканей, бурсит) и вследствие травм.
Побочные действия
Частоту развития побочных реакций оценивают по специальной шкале: часто – более 1%, но менее 10%; редко – более 0,01%, но менее 0,1%; крайне редко – менее 0,01%, включая отдельные сообщения.Возможные побочные эффекты Диклофенак-Тева со стороны систем и органов:
иммунная система: крайне редко – генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в том числе гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек);
кожные покровы: часто – дерматиты, в том числе контактный дерматит (с симптомами в виде экземы, зуда, отечности обрабатываемой зоны, сыпи, папулы, везикул, шелушения), эритема; редко – буллезный дерматит;
крайне редко – реакции фотосенсибилизации, пустулезные высыпания (при инфекционных и паразитарных заболеваниях); дыхательная система и органы грудной клетки и средостения: крайне редко – бронхоспастические реакции, приступы удушья.
Противопоказания
Абсолютные:склонность к возникновению кожных высыпаний, приступов бронхиальной астмы или острых ринитов при использовании ацетилсалициловой кислоты или прочих нестероидных противовоспалительных средств;
III триместр беременности, период лактации; возраст до 12 лет;
язвы, трещины и другие нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения геля;
повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ препарата.
Относительные (применение геля Диклофенак-Тева требует осторожности):
эрозивные и язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
выраженные нарушения функции почек и/или печени;
острые печеночные порфирии;
нарушения свертываемости крови (включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения);
бронхиальная астма;
хроническая сердечная недостаточность;
I и II триместры беременности;
пожилой возраст.